- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05686811
Ból głowy typu napięciowego, terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego, technika relaksacji po izometrycznej
13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Lahore
Porównawczy wpływ terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego i techniki relaksacji poizometrycznej na ból i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z napięciowym bólem głowy
PORÓWNAWCZY WPŁYW TERAPII UWOLNIENIA MIĘŚNIOWO-POWIĘZIOWEGO ORAZ TECHNIKI RELAKSACYJNEJ POIZOMETRYCZNEJ NA BÓL I NIEPEŁNOSPRAWNOŚĆ FUNKCJONALNĄ U PACJENTÓW Z NAPIĘCIOWYM BÓLEM GŁOWY
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Napięciowy ból głowy (TTH) jest najczęstszym rodzajem pierwotnego bólu głowy, zwykle objawiającym się obustronnym, niepulsującym bólem głowy o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
Pacjenci z napięciowymi bólami głowy często zgłaszają ucisk przypominający opaskę i zwiększoną tkliwość mięśni okołoczaszkowych.
Uważa się, że zastosowanie techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego i techniki relaksacji po izometrycznej zmniejsza ból i poprawia niepełnosprawność funkcjonalną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Abdul Mateen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Przedział wiekowy 25-45 lat14
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Cierpią na napięciowy ból głowy przez ponad trzy miesiące
- Ból głowy w lokalizacji obustronnej
- może cierpieć na światłowstręt, fonofobię
- Zmęczenie okołoczaszkowe
- brak wystarczającej ilości ćwiczeń lub snu
Kryteria wyłączenia:
• Historia zaciskania lub zgrzytania zębami
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Ciąża
- zapalenie stawów w szyi
- mieć nadwagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego
Ta grupa otrzyma rutynową fizjoterapię z terapią uwalniania mięśniowo-powięziowego. Ten protokół będzie podawany przez 3 alternatywne dni w tygodniu.
Każda sesja będzie trwała 40 minut.
Dane zostaną obliczone na początku badania, w 2. i 4. tygodniu.
|
Grupa A była leczona terapią uwalniania mięśniowo-powięziowego i rutynową fizjoterapią.
W rutynowej fizjoterapii pacjenci najpierw zastosują TENS, gorące okłady i ćwiczenia izometryczne szyi, a następnie otrzymają terapię uwalniania mięśniowo-powięziowego.
W przypadku terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego osoby badane znajdowały się w pozycji leżącej lub prawdopodobnie siedzącej, badający siedział u szczytu stołu, badający używał prawego kciuka do palpacji (za pomocą palpacji płaskiej) górnych mięśni czworobocznych od przyśrodkowego do bocznego, aby ustalić, czy obecne są jakiekolwiek MPPS.
Cała masa mięśnia czworobocznego górnego jest podnoszona przez mięsień nadgrzebieniowy i chwytana chwytem cęgowym.
Mięśnie w tym miejscu obracają się między kciukiem a palcem wskazującym, aby wykryć delikatne położenie punktu spustowego.
Sesja terapeutyczna obejmuje 10 minut rozluźnienia mięśniowo-powięziowego z każdej strony
|
|
Eksperymentalny: technika post izometrycznej relaksacji
Ta grupa otrzyma rutynową fizjoterapię z techniką relaksacji po izometrycznej. Ten protokół będzie podany przez 3 alternatywne dni w tygodniu.
Każda sesja będzie trwała 40 minut.
Dane zostaną obliczone na początku badania, w 2. i 4. tygodniu.
|
Ta grupa otrzyma rutynową fizjoterapię z terapią uwalniania mięśniowo-powięziowego. Ten protokół będzie podawany przez 3 alternatywne dni w tygodniu.
Każda sesja będzie trwała 40 minut.
Dane zostaną obliczone na początku badania, w 2. i 4. tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: pod koniec 4 tygodnia
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
pod koniec 4 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdul Mateen, MS(msk), University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-UOL-/226-09/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .