- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05686811
Spenningstype Hodepine, Myofascial Release Therapy, Post Isometric Relaxation Technique
13. januar 2023 oppdatert av: University of Lahore
Sammenlignende effekt av myofascial frigjøringsterapi og postisometrisk avslapningsteknikk på smerter og funksjonshemming hos pasienter med spenningshodepine
SAMMENLIGNENDE EFFEKTER AV MYOFASCIAL FRISJØRINGSTERAPI OG POSISOMETRISK AVSLAPNINGSTEKNIKK PÅ SMERTER OG FUNKSJONSBEHANDLING HOS PASIENTER MED HODEpine av spenningstype
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spenningshodepine (TTH) er den vanligste typen primær hodepine, og viser seg vanligvis som en bilateral, ikke-bankende hodepine med mild til moderat intensitet.
Pasienter med spenningshodepine rapporterer ofte om båndlignende tetthet og økt ømhet i perikraniale muskler.
Bruk av myofascial frigjøringsteknikk og postisometrisk avspenningsteknikk antas å redusere smerten og forbedre funksjonshemmingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Abdul Mateen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Aldersspenning 25-45 år14
- Både hanner og kvinner
- Lider av spenningshodepine i mer enn tre måneder
- Hodesmerter på bilateral plassering
- kan lide av fotofobi, fonofobi
- Perikraniell tretthet
- ikke får nok trening eller søvn
Ekskluderingskriterier:
• Historie om tenner som biter sammen eller gnisser
- Hjerte-og karsykdommer
- Svangerskap
- leddgikt i nakken
- å være overvektig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Myofascial frigjøringsterapi
Denne gruppen vil motta rutinemessig fysioterapi med myofascial frigjøringsterapi. Denne protokollen vil bli gitt for 3 alternative dager per uke.
Hver økt vil være på 40 minutter.
Data vil bli beregnet ved baseline, ved 2. og 4. uke.
|
Gruppe A ble behandlet med myofascial frigjøringsterapi og rutinemessig fysioterapi.
For rutinemessig fysioterapi vil forsøkspersoner først bruke TENS, isometriske øvelser i varmepakning og nakke, deretter vil myofascial frigjøringsterapi bli gitt.
For myofascial frigjøringsterapi var forsøkspersonene i liggende eller muligens sittende stilling, undersøkeren ble sittende ved bordets hode, undersøkeren ble brukt høyre tommel til å palpere (ved bruk av flat palpasjon) de øvre trapeziusmusklene fra medial til lateral for å fastslå om eventuelle MTrP-er er tilstede.
Hele massen av den øvre trapezius-muskelen løftes av supraspinatus-muskelen og gripes med et tanggrep.
Musklene på dette punktet roterer mellom tommelen og pekefingeren for å oppdage den delikate plasseringen av triggerpunktet.
Behandlingsøkten lengter etter 10 minutter med myofascial frigjøring på hver side
|
|
Eksperimentell: post isometrisk avspenningsteknikk
Denne gruppen vil motta rutinemessig fysioterapi med post-isometrisk avspenningsteknikk. Denne protokollen vil bli gitt for 3 alternative dager per uke.
Hver økt vil være på 40 minutter.
Data vil bli beregnet ved baseline, ved 2. og 4. uke.
|
Denne gruppen vil motta rutinemessig fysioterapi med myofascial frigjøringsterapi. Denne protokollen vil bli gitt for 3 alternative dager per uke.
Hver økt vil være på 40 minutter.
Data vil bli beregnet ved baseline, ved 2. og 4. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: på slutten av 4. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
på slutten av 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdul Mateen, MS(msk), University of Lahore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-UOL-/226-09/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .