- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05686811
Spændingstype hovedpine, myofascial frigørelsesterapi, postisometrisk afslapningsteknik
13. januar 2023 opdateret af: University of Lahore
Komparativ effekt af myofascial frigørelsesterapi og post-isometrisk afslapningsteknik på smerter og funktionsnedsættelse hos patienter med spændingshovedpine
SAMMENLIGNENDE VIRKNINGER AF MYOFASCIAL RELEASE-TERAPI OG POSISOMETRISK AFSLAPNINGSTEKNIK PÅ SMERTER OG FUNKTIONSHÆNDIGHED HOS PATIENTER MED HOVEDpine af TENSIONSTYPE
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spændingshovedpine (TTH) er den mest almindelige type primær hovedpine, der typisk viser sig som en bilateral, ikke-bankende hovedpine med mild til moderat intensitet.
Patienter med spændingshovedpine rapporterer ofte om båndlignende stramhed og øget ømhed i de perikraniale muskler.
Brug af myofascial frigivelsesteknik og post-isometrisk afspændingsteknik menes at reducere smerten og forbedre det funktionelle handicap.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Abdul Mateen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Aldersgruppe 25-45 år14
- Både hanner og hunner
- Lider af spændingshovedpine i mere end tre måneder
- Hovedsmerter på bilateral placering
- kan lide af fotofobi, fonofobi
- Perikraniel træthed
- ikke får nok motion eller søvn
Ekskluderingskriterier:
• Historie med sammenbidning eller slibning af tænder
- Kardiovaskulær sygdom
- Graviditet
- gigt i nakken
- at være overvægtig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Myofascial release terapi
Denne gruppe vil modtage rutinemæssig fysioterapi med myofascial frigørelsesterapi. Denne protokol vil blive givet for 3 alternative dage om ugen.
Hver session vil vare 40 minutter.
Data vil blive beregnet ved baseline, ved 2. og 4. uge.
|
Gruppe A blev behandlet med myofascial frigørelsesterapi og rutinemæssig fysioterapi.
For rutinemæssig fysioterapi vil forsøgspersoner først anvende TENS, varmepakning og nakke-isometriske øvelser, derefter vil der blive givet myofascial frigivelsesterapi.
For myofascial release-terapi var forsøgspersonerne i rygliggende eller muligvis siddende stilling, undersøgeren sad forrest ved bordet, undersøgeren blev brugt sin højre tommelfinger til at palpere (ved hjælp af flad palpation) de øvre trapeziusmuskler fra medial til lateral for at fastslå, om eventuelle MTrP'er er til stede.
Hele massen af den øvre trapezius-muskel løftes af supraspinatus-musklen og gribes med et tanggreb.
Musklerne på dette tidspunkt roterer mellem tommel- og pegefinger for at registrere triggerpunktets sarte placering.
Behandlingssession længes efter 10 minutters myofascial frigivelse på hver side
|
|
Eksperimentel: post isometrisk afspændingsteknik
Denne gruppe vil modtage rutinemæssig fysioterapi med post-isometrisk afspændingsteknik. Denne protokol vil blive givet for 3 alternative dage om ugen.
Hver session vil vare 40 minutter.
Data vil blive beregnet ved baseline, ved 2. og 4. uge.
|
Denne gruppe vil modtage rutinemæssig fysioterapi med myofascial frigørelsesterapi. Denne protokol vil blive givet for 3 alternative dage om ugen.
Hver session vil vare 40 minutter.
Data vil blive beregnet ved baseline, ved 2. og 4. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: i slutningen af 4. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
i slutningen af 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdul Mateen, MS(msk), University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2023
Først opslået (Skøn)
16. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-UOL-/226-09/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .