- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05686811
Cefalea di tipo tensivo, terapia di rilascio miofasciale, tecnica di rilassamento post isometrico
13 gennaio 2023 aggiornato da: University of Lahore
Effetto comparativo della terapia di rilascio miofasciale e della tecnica di rilassamento post-isometrico sul dolore e sulla disabilità funzionale nei pazienti con cefalea di tipo tensivo
EFFETTI COMPARATI DELLA TERAPIA DI RILASCIO MIOFASCIALE E DELLA TECNICA DI RILASSAMENTO POST ISOMETRICO SUL DOLORE E SULLA DISABILITÀ FUNZIONALE IN PAZIENTI CON CEFALEA DI TIPO TENSIVO
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cefalea di tipo tensivo (TTH) è il tipo più comune di cefalea primaria, che si presenta tipicamente come cefalea bilaterale, non palpitante, di intensità da lieve a moderata.
I pazienti con cefalea di tipo tensivo spesso riferiscono una tensione simile a una fascia e una maggiore dolorabilità dei muscoli pericranici.
Si ritiene che l'uso della tecnica di rilascio miofasciale e della tecnica di rilassamento post isometrico riduca il dolore e migliori la disabilità funzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Abdul Mateen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Fascia d'età 25-45 anni14
- Sia maschi che femmine
- Soffri di cefalea di tipo tensivo da più di tre mesi
- Mal di testa in sede bilaterale
- può soffrire di fotofobia, fonofobia
- Stanchezza pericranica
- non fare abbastanza esercizio o dormire
Criteri di esclusione:
• Anamnesi di serramento o digrignamento dei denti
- Malattia cardiovascolare
- Gravidanza
- artrite al collo
- essere sovrappeso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia di rilascio miofasciale
Questo gruppo riceverà una terapia fisica di routine con terapia di rilascio miofasciale. Questo protocollo verrà somministrato per 3 giorni alternativi a settimana.
Ogni sessione sarà di 40 minuti.
I dati saranno calcolati al basale, alla 2a e alla 4a settimana.
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Il gruppo A è stato trattato con terapia di rilascio miofasciale e terapia fisica di routine.
Per la terapia fisica di routine i soggetti applicheranno prima TENS, impacco caldo ed esercizi isometrici per il collo, quindi verrà somministrata la terapia di rilascio miofasciale.
Per i soggetti sottoposti a terapia di rilascio miofasciale era in posizione supina o possibilmente seduta, l'esaminatore era seduto a capotavola, l'esaminatore utilizzava il pollice destro per palpare (utilizzando la palpazione piana) i muscoli del trapezio superiore da mediale a laterale per stabilire se eventuali MTrP sono presenti.
L'intera massa del muscolo trapezio superiore viene sollevata dal muscolo sovraspinato e afferrata con una presa a tenaglia.
I muscoli a questo punto ruotano tra il pollice e l'indice per rilevare la delicata posizione del punto di innesco.
La sessione di trattamento richiede 10 minuti di rilascio miofasciale su ciascun lato
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Sperimentale: tecnica di rilassamento post isometrico
Questo gruppo riceverà una terapia fisica di routine con tecnica di rilassamento post isometrico. Questo protocollo verrà somministrato per 3 giorni alternativi a settimana.
Ogni sessione sarà di 40 minuti.
I dati saranno calcolati al basale, alla 2a e alla 4a settimana.
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Questo gruppo riceverà una terapia fisica di routine con terapia di rilascio miofasciale. Questo protocollo verrà somministrato per 3 giorni alternativi a settimana.
Ogni sessione sarà di 40 minuti.
I dati saranno calcolati al basale, alla 2a e alla 4a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: alla fine della 4a settimana
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La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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alla fine della 4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdul Mateen, MS(msk), University of Lahore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-UOL-/226-09/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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