- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05687396
Virtuální realita při exacerbaci CHOPN
Virtuální realita u chronické obstrukční plicní nemoci: Randomizovaná kontrolovaná studie
In addition to conventional pulmonary rehabilitation, virtual reality will be applied during the hospitalization period of individuals hospitalized for COPD exacerbation. It is aimed to get more efficiency from the interventions in this short time.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjects with COPD exacerbation will be divided two groups. Group-1 will exercise with a bicycle ergometer until fatigue in addition to pulmonary rehabilitation. Group-2 will do the same exercises. Subjects in Group-2 will use virtual reality simulation, which is designed as cycling in the forest while cycling. Treatment will continue until discharge. CAT score, mMRC dyspnea score, hospital anxiety and depression score and London chest daily living activity score will be examined before and after treatment.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turecko (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Individuals who are in COPD exacerbation period, FEV1 <70%, GOLD 2-3 spirometric stage, Hodkinson mental test score > 6 and who want to participate in the study voluntarily will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- If there is respiratory disease considered more significant than COPD (bronchiectasis, lung cancer requiring active therapy, or asthma), Heart failure New York Heart Association (NYHA) stage 3-4, Significant hemoptysis, surgical or non-surgical lung volume in the past 6 months Individuals with reduction procedures, Lung transplantation or pneumonectomy surgery in the last 6 months, pulmonary embolism or pulmonary edema, acute myocardial infarction, acute heart failure, vertigo, epilepsy and visual impairment will be excluded from the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtual reality
Virtual reality while cycling with ergometer in addition to conventional pulmonary rehabilitation. virtual reality designed as cylcling in the forest. |
virtual reality designed as cycling in the forest |
|
Experimentální: Conventional pulmonary rehabilitation
Deep diafragmatic breathing exercise, chest expansion exercies, pursed lip exhalation, coughing and huffing, upper limp exercies with deep breathing exercise, standing up-right position, cycling with ergometer. |
pulmonary rehabilitation |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1 minute sit and stand test
Časové okno: 5 minutes
|
performance |
5 minutes
|
|
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test
Časové okno: 3-7 days
|
The test assessts COPD symptoms, higher scores mean bad stiation |
3-7 days
|
|
London chest activity of daily living
Časové okno: 3-7 days
|
The test assessts dyspnea that occurs during daily living activities. The total score can range from 0 to 75 points, with higher values translating to greater limitation in activities of daily living. |
3-7 days
|
|
Hospital anxiety and depression scale
Časové okno: 3-7 days
|
The test has 2 subparameter as anxiety and depression. Each question in the test contains 4 options expressing frequency on a scale 0 to 3. Higher scores mean bad stiation for each parameter. |
3-7 days
|
|
Modified Medical Research Council
Časové okno: 3-7 days
|
The test has 5 options thas describe dyspnea. Higher scores mean higher dyspnea. |
3-7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
- Ředitel studie: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Doktora
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .