Virtuální realita při exacerbaci CHOPN
15. září 2026 aktualizováno: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Virtuální realita u chronické obstrukční plicní nemoci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Kromě klasické plicní rehabilitace bude v době hospitalizace jedinců hospitalizovaných pro exacerbaci CHOPN aplikována virtuální realita.
Cílem je dosáhnout větší účinnosti zásahů v tomto krátkém čase.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty s exacerbací CHOPN budou rozděleny do dvou skupin.
Skupina 1 bude kromě plicní rehabilitace cvičit s cyklistickým ergometrem až do únavy.
Skupina 2 provede stejná cvičení.
Subjekty ve skupině 2 budou využívat simulaci virtuální reality, která je koncipována jako jízda na kole v lese při jízdě na kole.
Léčba bude pokračovat až do propuštění.
CAT skóre, skóre dušnosti mMRC, skóre nemocniční úzkosti a deprese a skóre denní aktivity hrudníku v Londýně budou vyšetřeny před a po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turecko (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeni jedinci, kteří jsou v období exacerbace CHOPN, FEV1 <70 %, spirometrické stadium GOLD 2-3, skóre Hodkinsonova mentálního testu > 6 a kteří se chtějí studie zúčastnit dobrovolně.
Kritéria vyloučení:
- Pokud je respirační onemocnění považováno za závažnější než CHOPN (bronchiektázie, rakovina plic vyžadující aktivní léčbu nebo astma), srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) stadium 3-4, významná hemoptýza, chirurgický nebo nechirurgický objem plic v minulosti 6 měsíců Jedinci s redukčními procedurami, transplantací plic nebo pneumonektomií v posledních 6 měsících, plicní embolií nebo plicním edémem, akutním infarktem myokardu, akutním srdečním selháním, vertigem, epilepsií a poruchou zraku budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
Virtuální realita při jízdě na kole s ergometrem navíc ke klasické plicní rehabilitaci.
virtuální realita navržená jako jízda na kole v lese.
|
virtuální realita navržená jako jízda na kole v lese
|
|
Experimentální: Konvenční plicní rehabilitace
Cvičení hlubokého diafragmatického dýchání, cvičení na expanzi hrudníku, výdech se zašumělým rtem, kašlání a funění, cvičení horního kulhání s cvičením hlubokého dýchání, vzpřímený vzpřímený postoj, jízda na kole s ergometrem.
|
plicní rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1 minuta test vsedě a stoji
Časové okno: 5 minut
|
výkon
|
5 minut
|
|
Test na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci
Časové okno: 3-7 dní
|
Test hodnotí příznaky CHOPN, vyšší skóre znamená špatnou stiaci
|
3-7 dní
|
|
Upravená rada pro lékařský výzkum
Časové okno: 3-7 dní
|
Test má 5 možností, které popisují dušnost.
Vyšší skóre znamená vyšší dušnost.
|
3-7 dní
|
|
Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: 3-7 dní
|
Test má 2 dílčí parametry jako úzkost a depresi.
Každá otázka v testu obsahuje 4 možnosti vyjadřující četnost na stupnici 0 až 3. Vyšší skóre znamená špatné umístění pro každý parametr.
|
3-7 dní
|
|
Londýnská hrudní aktivita každodenního života
Časové okno: 3-7 dní
|
Test hodnotí dušnost, ke které dochází při každodenních činnostech.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 75 bodů, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší omezení činností každodenního života.
|
3-7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
- Ředitel studie: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Doktora
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .