Virtual Reality i COPD-forverring
15. september 2026 oppdatert av: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Virtuell virkelighet ved kronisk obstruktiv lungesykdom: randomisert kontrollert forsøk
I tillegg til konvensjonell lungerehabilitering, vil virtuell virkelighet bli brukt under innleggelsesperioden til personer innlagt på sykehus for forverring av KOLS.
Målet er å få mer effektivitet fra intervensjonene på denne korte tiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med KOLS-eksaserbasjon vil bli delt i to grupper.
Gruppe-1 vil trene med sykkelergometer inntil utmattelse i tillegg til lungerehabilitering.
Gruppe-2 vil gjøre de samme øvelsene.
Fagene i gruppe-2 vil bruke virtuell virkelighetssimulering, som er designet som å sykle i skogen mens de sykler.
Behandlingen vil fortsette til utskrivning.
CAT-score, mMRC-dyspné-skåre, sykehusangst- og depresjonsscore og London bryst-daglig aktivitetsscore vil bli undersøkt før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tyrkia (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er i KOLS-eksaserbasjonsperiode, FEV1 <70 %, GOLD 2-3 spirometrisk stadium, Hodkinson mentaltestscore > 6 og som ønsker å delta frivillig i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis det er luftveissykdom som anses som mer signifikant enn KOLS (bronkiektasi, lungekreft som krever aktiv behandling, eller astma), hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) stadium 3-4, betydelig hemoptyse, kirurgisk eller ikke-kirurgisk lungevolum i fortiden 6 måneder Personer med reduksjonsprosedyrer, lungetransplantasjon eller pneumonektomi de siste 6 månedene, lungeemboli eller lungeødem, akutt hjerteinfarkt, akutt hjertesvikt, vertigo, epilepsi og synshemming vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Virtual reality mens du sykler med ergometer i tillegg til konvensjonell lungerehabilitering.
virtuell virkelighet designet som sykling i skogen.
|
virtuell virkelighet designet som sykling i skogen
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell lungerehabilitering
Dyp diafragmatisk pusteøvelse, øvelser for ekspansjon av brystet, pust ut med leppene, hosting og huffing, øvelser i øvre halte med dyp pusteøvelse, stående oppreist stilling, sykling med ergometer.
|
lungerehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 minutt sitte og stå test
Tidsramme: 5 minutter
|
opptreden
|
5 minutter
|
|
Test for vurdering av kronisk obstruktiv lungesykdom
Tidsramme: 3-7 dager
|
Testen vurderer KOLS-symptomer, høyere score betyr dårlig tilstand
|
3-7 dager
|
|
Modifisert medisinsk forskningsråd
Tidsramme: 3-7 dager
|
Testen har 5 alternativer som beskriver dyspné.
Høyere skår betyr høyere dyspné.
|
3-7 dager
|
|
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: 3-7 dager
|
Testen har 2 underparametere som angst og depresjon.
Hvert spørsmål i testen inneholder 4 alternativer som uttrykker frekvens på en skala fra 0 til 3. Høyere poengsum betyr dårlig posisjon for hver parameter.
|
3-7 dager
|
|
London brystaktivitet i dagliglivet
Tidsramme: 3-7 dager
|
Testen vurderer dyspné som oppstår under daglige aktiviteter.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 75 poeng, med høyere verdier som betyr større begrensning i dagliglivets aktiviteter.
|
3-7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
- Studieleder: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Doktora
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .