- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05687396
Virtual Reality i COPD-forverring
Virtuell virkelighet ved kronisk obstruktiv lungesykdom: randomisert kontrollert forsøk
In addition to conventional pulmonary rehabilitation, virtual reality will be applied during the hospitalization period of individuals hospitalized for COPD exacerbation. It is aimed to get more efficiency from the interventions in this short time.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subjects with COPD exacerbation will be divided two groups. Group-1 will exercise with a bicycle ergometer until fatigue in addition to pulmonary rehabilitation. Group-2 will do the same exercises. Subjects in Group-2 will use virtual reality simulation, which is designed as cycling in the forest while cycling. Treatment will continue until discharge. CAT score, mMRC dyspnea score, hospital anxiety and depression score and London chest daily living activity score will be examined before and after treatment.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tyrkia (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Individuals who are in COPD exacerbation period, FEV1 <70%, GOLD 2-3 spirometric stage, Hodkinson mental test score > 6 and who want to participate in the study voluntarily will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- If there is respiratory disease considered more significant than COPD (bronchiectasis, lung cancer requiring active therapy, or asthma), Heart failure New York Heart Association (NYHA) stage 3-4, Significant hemoptysis, surgical or non-surgical lung volume in the past 6 months Individuals with reduction procedures, Lung transplantation or pneumonectomy surgery in the last 6 months, pulmonary embolism or pulmonary edema, acute myocardial infarction, acute heart failure, vertigo, epilepsy and visual impairment will be excluded from the study.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality
Virtual reality while cycling with ergometer in addition to conventional pulmonary rehabilitation. virtual reality designed as cylcling in the forest. |
virtual reality designed as cycling in the forest |
|
Eksperimentell: Conventional pulmonary rehabilitation
Deep diafragmatic breathing exercise, chest expansion exercies, pursed lip exhalation, coughing and huffing, upper limp exercies with deep breathing exercise, standing up-right position, cycling with ergometer. |
pulmonary rehabilitation |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 minute sit and stand test
Tidsramme: 5 minutes
|
performance |
5 minutes
|
|
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test
Tidsramme: 3-7 days
|
The test assessts COPD symptoms, higher scores mean bad stiation |
3-7 days
|
|
London chest activity of daily living
Tidsramme: 3-7 days
|
The test assessts dyspnea that occurs during daily living activities. The total score can range from 0 to 75 points, with higher values translating to greater limitation in activities of daily living. |
3-7 days
|
|
Hospital anxiety and depression scale
Tidsramme: 3-7 days
|
The test has 2 subparameter as anxiety and depression. Each question in the test contains 4 options expressing frequency on a scale 0 to 3. Higher scores mean bad stiation for each parameter. |
3-7 days
|
|
Modified Medical Research Council
Tidsramme: 3-7 days
|
The test has 5 options thas describe dyspnea. Higher scores mean higher dyspnea. |
3-7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
- Studieleder: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Doktora
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .