- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05687396
Virtual Reality bij COPD-exacerbatie
Virtual Reality bij chronische obstructieve longziekte: gerandomiseerde gecontroleerde studie
In addition to conventional pulmonary rehabilitation, virtual reality will be applied during the hospitalization period of individuals hospitalized for COPD exacerbation. It is aimed to get more efficiency from the interventions in this short time.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subjects with COPD exacerbation will be divided two groups. Group-1 will exercise with a bicycle ergometer until fatigue in addition to pulmonary rehabilitation. Group-2 will do the same exercises. Subjects in Group-2 will use virtual reality simulation, which is designed as cycling in the forest while cycling. Treatment will continue until discharge. CAT score, mMRC dyspnea score, hospital anxiety and depression score and London chest daily living activity score will be examined before and after treatment.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turkije (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Individuals who are in COPD exacerbation period, FEV1 <70%, GOLD 2-3 spirometric stage, Hodkinson mental test score > 6 and who want to participate in the study voluntarily will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- If there is respiratory disease considered more significant than COPD (bronchiectasis, lung cancer requiring active therapy, or asthma), Heart failure New York Heart Association (NYHA) stage 3-4, Significant hemoptysis, surgical or non-surgical lung volume in the past 6 months Individuals with reduction procedures, Lung transplantation or pneumonectomy surgery in the last 6 months, pulmonary embolism or pulmonary edema, acute myocardial infarction, acute heart failure, vertigo, epilepsy and visual impairment will be excluded from the study.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual reality
Virtual reality while cycling with ergometer in addition to conventional pulmonary rehabilitation. virtual reality designed as cylcling in the forest. |
virtual reality designed as cycling in the forest |
|
Experimenteel: Conventional pulmonary rehabilitation
Deep diafragmatic breathing exercise, chest expansion exercies, pursed lip exhalation, coughing and huffing, upper limp exercies with deep breathing exercise, standing up-right position, cycling with ergometer. |
pulmonary rehabilitation |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1 minute sit and stand test
Tijdsspanne: 5 minutes
|
performance |
5 minutes
|
|
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test
Tijdsspanne: 3-7 days
|
The test assessts COPD symptoms, higher scores mean bad stiation |
3-7 days
|
|
London chest activity of daily living
Tijdsspanne: 3-7 days
|
The test assessts dyspnea that occurs during daily living activities. The total score can range from 0 to 75 points, with higher values translating to greater limitation in activities of daily living. |
3-7 days
|
|
Hospital anxiety and depression scale
Tijdsspanne: 3-7 days
|
The test has 2 subparameter as anxiety and depression. Each question in the test contains 4 options expressing frequency on a scale 0 to 3. Higher scores mean bad stiation for each parameter. |
3-7 days
|
|
Modified Medical Research Council
Tijdsspanne: 3-7 days
|
The test has 5 options thas describe dyspnea. Higher scores mean higher dyspnea. |
3-7 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
- Studie directeur: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Doktora
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .