Virtual Reality bij COPD-exacerbatie
15 september 2026 bijgewerkt door: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Virtual Reality bij chronische obstructieve longziekte: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Naast conventionele longrevalidatie zal virtual reality worden toegepast tijdens de ziekenhuisopnameperiode van personen die zijn opgenomen voor COPD-exacerbatie.
Het is de bedoeling om in deze korte tijd meer efficiëntie uit de interventies te halen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen met COPD-exacerbatie worden in twee groepen verdeeld.
Groep 1 gaat naast longrevalidatie sporten met een fietsergometer tot vermoeidheid.
Groep 2 doet dezelfde oefeningen.
Onderwerpen in groep 2 zullen virtual reality-simulatie gebruiken, die is ontworpen als fietsen in het bos tijdens het fietsen.
De behandeling gaat door tot ontslag.
De CAT-score, de mMRC-dyspnoescore, de angst- en depressiescore in het ziekenhuis en de London Chest Daily Living Activity-score zullen voor en na de behandeling worden onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turkije (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die zich in een COPD-exacerbatieperiode bevinden, FEV1 <70%, GOLD 2-3 spirometrisch stadium, Hodkinson mentale testscore > 6 en die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Als er een luchtwegaandoening is die als ernstiger wordt beschouwd dan COPD (bronchiëctasie, longkanker die actieve therapie vereist, of astma), Hartfalen New York Heart Association (NYHA) stadium 3-4, Significante bloedspuwing, chirurgisch of niet-chirurgisch longvolume in het verleden 6 maanden Personen met reductieprocedures, longtransplantatie of pneumonectomie in de afgelopen 6 maanden, longembolie of longoedeem, acuut myocardinfarct, acuut hartfalen, duizeligheid, epilepsie en visusstoornissen worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Virtual reality tijdens het fietsen met ergometer naast conventionele longrevalidatie.
virtual reality ontworpen als fietsen in het bos.
|
virtual reality ontworpen als fietsen in het bos
|
|
Experimenteel: Conventionele longrevalidatie
Diepe diafragmatische ademhalingsoefening, borstexpansieoefeningen, getuite lipuitademing, hoesten en puffen, bovenslapoefeningen met diepe ademhalingsoefening, rechtop staan, fietsen met ergometer.
|
long revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1 minuut zit-sta test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
uitvoering
|
5 minuten
|
|
Beoordelingstest chronische obstructieve longziekte
Tijdsspanne: 3-7 dagen
|
De test beoordeelt COPD-symptomen, hogere scores betekenen slechte stiatie
|
3-7 dagen
|
|
Gewijzigde Medische Onderzoeksraad
Tijdsspanne: 3-7 dagen
|
De test heeft 5 opties die kortademigheid beschrijven.
Hogere scores betekenen hogere kortademigheid.
|
3-7 dagen
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3-7 dagen
|
De test heeft 2 subparameter als angst en depressie.
Elke vraag in de test bevat 4 opties die de frequentie uitdrukken op een schaal van 0 tot 3. Hogere scores betekenen een slechte score voor elke parameter.
|
3-7 dagen
|
|
Londense borstactiviteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 3-7 dagen
|
De test beoordeelt kortademigheid die optreedt tijdens activiteiten in het dagelijks leven.
De totale score kan variëren van 0 tot 75 punten, waarbij hogere waarden zich vertalen in een grotere beperking in activiteiten van het dagelijks leven.
|
3-7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
- Studie directeur: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Doktora
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .