Realidad virtual en la exacerbación de la EPOC
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Realidad virtual en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica: ensayo controlado aleatorizado
Además de la rehabilitación pulmonar convencional, se aplicará la realidad virtual durante el periodo de hospitalización de las personas hospitalizadas por agudización de la EPOC.
Su objetivo es obtener una mayor eficiencia de las intervenciones en este corto tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos con exacerbación de la EPOC se dividirán en dos grupos.
El grupo 1 realizará ejercicio con bicicleta ergométrica hasta el cansancio además de rehabilitación pulmonar.
El grupo 2 hará los mismos ejercicios.
Los sujetos del Grupo 2 utilizarán simulación de realidad virtual, que está diseñada como andar en bicicleta en el bosque mientras andan en bicicleta.
El tratamiento continuará hasta el alta.
Antes y después del tratamiento se examinarán la puntuación CAT, la puntuación mMRC de disnea, la puntuación de ansiedad y depresión hospitalaria y la puntuación de actividad de la vida diaria del London Chest.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Turquía (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serán incluidos en el estudio aquellos individuos que se encuentren en periodo de agudización de la EPOC, FEV1 <70%, estadio espirométrico GOLD 2-3, puntuación del test mental de Hodkinson > 6 y que quieran participar en el estudio de forma voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Si hay una enfermedad respiratoria considerada más importante que la EPOC (bronquiectasias, cáncer de pulmón que requiere terapia activa o asma), insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) estadio 3-4, hemoptisis significativa, volumen pulmonar quirúrgico o no quirúrgico en el pasado 6 meses Individuos con procedimientos de reducción, trasplante de pulmón o cirugía de neumonectomía en los últimos 6 meses, embolia pulmonar o edema pulmonar, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca aguda, vértigo, epilepsia y discapacidad visual serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Realidad virtual
Realidad virtual en bicicleta con ergómetro además de la rehabilitación pulmonar convencional.
realidad virtual diseñada como ciclismo en el bosque.
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realidad virtual diseñada como andar en bicicleta en el bosque
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Experimental: Rehabilitación pulmonar convencional
Ejercicio de respiración diafragmática profunda, ejercicios de expansión torácica, exhalación con labios fruncidos, tos y resoplido, ejercicios de cojera superior con ejercicio de respiración profunda, posición de pie, ciclismo con ergómetro.
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rehabilitación pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de sentarse y pararse de 1 minuto
Periodo de tiempo: 5 minutos
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actuación
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5 minutos
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Prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Periodo de tiempo: 3-7 días
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La prueba evalúa los síntomas de la EPOC, las puntuaciones más altas significan una mala condición
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3-7 días
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Consejo de Investigación Médica Modificado
Periodo de tiempo: 3-7 días
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La prueba tiene 5 opciones que describen la disnea.
Las puntuaciones más altas significan mayor disnea.
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3-7 días
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: 3-7 días
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La prueba tiene 2 subparámetros como ansiedad y depresión.
Cada pregunta de la prueba contiene 4 opciones que expresan la frecuencia en una escala de 0 a 3. Las puntuaciones más altas significan una mala ubicación para cada parámetro.
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3-7 días
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Londres cofre actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: 3-7 días
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La prueba evalúa la disnea que ocurre durante las actividades de la vida diaria.
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 75 puntos, y los valores más altos se traducen en una mayor limitación en las actividades de la vida diaria.
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3-7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
- Director de estudio: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Doktora
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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