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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05687396
COPD 악화의 가상 현실
2024년 4월 1일 업데이트: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
만성폐쇄성폐질환에서의 가상현실: 무작위 대조 시험
COPD 악화로 입원한 개인의 입원 기간 동안 기존의 폐 재활 외에도 가상 현실이 적용될 예정이다.
이 짧은 시간에 개입에서 더 많은 효율성을 얻는 것이 목표입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 악화가 있는 피험자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹-1은 폐재활과 함께 피로가 풀릴 때까지 자전거 에르고미터로 운동한다.
그룹-2는 동일한 운동을 합니다.
Group-2의 피험자는 자전거를 타는 동안 숲에서 자전거를 타는 것처럼 설계된 가상 현실 시뮬레이션을 사용합니다.
치료는 퇴원할 때까지 계속됩니다.
CAT 점수, mMRC 호흡곤란 점수, 병원 불안 및 우울증 점수 및 런던 흉부 일상 생활 활동 점수를 치료 전후에 검사할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erhan Kızmaz
- 전화번호: +905418966676
- 이메일: erhankizmaz@hotmail.com
연구 장소
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Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, 칠면조, 20000
- 모병
- Pamukkale University
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연락하다:
- Erhan Kızmaz
- 전화번호: 05418966676
- 이메일: erhankizmaz@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD 악화 기간, FEV1 <70%, GOLD 2-3 단계, Hodkinson 정신 테스트 점수 > 6에 있고 자발적으로 연구에 참여하고자 하는 개인이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- COPD(기관지확장증, 적극적인 치료가 필요한 폐암 또는 천식)보다 더 심각하다고 생각되는 호흡기 질환이 있는 경우, 심부전 New York Heart Association(NYHA) 3-4기, 상당한 객혈, 과거에 수술적 또는 비수술적 폐용적 6개월 최근 6개월 이내에 감소 시술, 폐 이식 또는 전폐 절제술, 폐색전증 또는 폐부종, 급성 심근 경색, 급성 심부전, 현기증, 간질 및 시각 장애가 있는 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
기존의 폐 재활에 에르고미터로 자전거를 타는 동안의 가상 현실.
숲에서 자전거 타기로 설계된 가상 현실.
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숲에서 자전거로 설계된 가상 현실
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실험적: 기존의 폐 재활
깊은 횡격막 호흡 운동, 가슴 확장 운동, 오므린 입술 내쉬기, 기침 및 헐떡임, 심호흡 운동을 통한 상지 운동, 바른 자세로 서기, 에르고미터를 이용한 사이클링.
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폐 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1분 앉고 서기 테스트
기간: 5 분
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성능
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5 분
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만성 폐쇄성 폐질환 평가 검사
기간: 3-7일
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이 테스트는 COPD 증상을 평가하며, 점수가 높을수록 나쁜 자세를 의미합니다.
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3-7일
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수정의료연구회
기간: 3-7일
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이 테스트에는 호흡곤란을 설명하는 5가지 옵션이 있습니다.
높은 점수는 높은 호흡곤란을 의미합니다.
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3-7일
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 3-7일
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테스트에는 불안 및 우울증과 같은 2개의 하위 매개변수가 있습니다.
테스트의 각 질문에는 0에서 3까지의 척도에서 빈도를 표현하는 4개의 옵션이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 각 매개변수에 대한 불량한 상태를 의미합니다.
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3-7일
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일상 생활의 런던 가슴 활동
기간: 3-7일
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이 검사는 일상 생활 활동 중에 발생하는 호흡곤란을 평가합니다.
총점의 범위는 0~75점이며 값이 높을수록 일상 생활 활동에 더 큰 제한이 있음을 의미합니다.
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3-7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
- 연구 책임자: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Doktora
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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