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Réalité virtuelle dans l'exacerbation de la MPOC

1 avril 2024 mis à jour par: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University

Réalité virtuelle dans la maladie pulmonaire obstructive chronique : essai contrôlé randomisé

En plus de la réadaptation pulmonaire conventionnelle, la réalité virtuelle sera appliquée durant la période d'hospitalisation des personnes hospitalisées pour exacerbation de BPCO. Il vise à obtenir plus d'efficacité des interventions dans ce court laps de temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets présentant une exacerbation de la BPCO seront divisés en deux groupes. Le groupe-1 s'entraînera avec un vélo ergomètre jusqu'à fatigue en plus de la rééducation pulmonaire. Le groupe 2 fera les mêmes exercices. Les sujets du groupe 2 utiliseront la simulation de réalité virtuelle, qui est conçue comme faire du vélo dans la forêt tout en faisant du vélo. Le traitement se poursuivra jusqu'à la sortie. Le score CAT, le score de dyspnée mMRC, le score d'anxiété et de dépression à l'hôpital et le score d'activité quotidienne de la poitrine de Londres seront examinés avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turquie, 20000
        • Recrutement
        • Pamukkale University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui sont en période d'exacerbation de la MPOC, VEMS <70 %, stade spirométrique GOLD 2-3, score au test mental de Hodkinson > 6 et qui souhaitent participer volontairement à l'étude seront incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • S'il existe une maladie respiratoire considérée comme plus importante que la MPOC (bronchectasie, cancer du poumon nécessitant un traitement actif ou asthme), Insuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) stade 3-4, Hémoptysie importante, volume pulmonaire chirurgical ou non chirurgical dans le passé 6 mois Les personnes ayant subi des procédures de réduction, une transplantation pulmonaire ou une chirurgie de pneumonectomie au cours des 6 derniers mois, une embolie pulmonaire ou un œdème pulmonaire, un infarctus aigu du myocarde, une insuffisance cardiaque aiguë, des vertiges, de l'épilepsie et une déficience visuelle seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle
Réalité virtuelle en vélo avec ergomètre en complément de la rééducation pulmonaire classique. réalité virtuelle conçue comme du vélo dans la forêt.
Dispositif: réalité virtuelle
réalité virtuelle conçue comme le vélo dans la forêt
Expérimental: Rééducation pulmonaire conventionnelle
Exercice de respiration diafragmatique profonde, exercices d'expansion de la poitrine, expiration des lèvres pincées, toux et souffle, exercices de boiterie supérieure avec exercice de respiration profonde, position debout droite, cyclisme avec ergomètre.
Autre: réhabilitation pulmonaire conventionnelle
réhabilitation pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1 minute de test assis et debout
Délai: 5 minutes
performance
5 minutes
Test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique
Délai: 3-7 jours
Le test évalue les symptômes de la MPOC, des scores plus élevés signifient une mauvaise position
3-7 jours
Conseil de recherches médicales modifié
Délai: 3-7 jours
Le test a 5 options qui décrivent la dyspnée. Des scores plus élevés signifient une dyspnée plus élevée.
3-7 jours
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: 3-7 jours
Le test a 2 sous-paramètres comme l'anxiété et la dépression. Chaque question du test contient 4 options exprimant la fréquence sur une échelle de 0 à 3. Des scores plus élevés signifient une mauvaise position pour chaque paramètre.
3-7 jours
Londres poitrine activité de la vie quotidienne
Délai: 3-7 jours
Le test évalue la dyspnée qui survient lors des activités de la vie quotidienne. Le score total peut varier de 0 à 75 points, des valeurs plus élevées se traduisant par une plus grande limitation des activités de la vie quotidienne.
3-7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
  • Directeur d'études: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

10 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2023

Première publication (Réel)

18 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Doktora

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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