- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05687396
Réalité virtuelle dans l'exacerbation de la MPOC
Réalité virtuelle dans la maladie pulmonaire obstructive chronique : essai contrôlé randomisé
In addition to conventional pulmonary rehabilitation, virtual reality will be applied during the hospitalization period of individuals hospitalized for COPD exacerbation. It is aimed to get more efficiency from the interventions in this short time.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Subjects with COPD exacerbation will be divided two groups. Group-1 will exercise with a bicycle ergometer until fatigue in addition to pulmonary rehabilitation. Group-2 will do the same exercises. Subjects in Group-2 will use virtual reality simulation, which is designed as cycling in the forest while cycling. Treatment will continue until discharge. CAT score, mMRC dyspnea score, hospital anxiety and depression score and London chest daily living activity score will be examined before and after treatment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Turquie (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Individuals who are in COPD exacerbation period, FEV1 <70%, GOLD 2-3 spirometric stage, Hodkinson mental test score > 6 and who want to participate in the study voluntarily will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- If there is respiratory disease considered more significant than COPD (bronchiectasis, lung cancer requiring active therapy, or asthma), Heart failure New York Heart Association (NYHA) stage 3-4, Significant hemoptysis, surgical or non-surgical lung volume in the past 6 months Individuals with reduction procedures, Lung transplantation or pneumonectomy surgery in the last 6 months, pulmonary embolism or pulmonary edema, acute myocardial infarction, acute heart failure, vertigo, epilepsy and visual impairment will be excluded from the study.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Virtual reality
Virtual reality while cycling with ergometer in addition to conventional pulmonary rehabilitation. virtual reality designed as cylcling in the forest. |
virtual reality designed as cycling in the forest |
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Expérimental: Conventional pulmonary rehabilitation
Deep diafragmatic breathing exercise, chest expansion exercies, pursed lip exhalation, coughing and huffing, upper limp exercies with deep breathing exercise, standing up-right position, cycling with ergometer. |
pulmonary rehabilitation |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1 minute sit and stand test
Délai: 5 minutes
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performance |
5 minutes
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Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test
Délai: 3-7 days
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The test assessts COPD symptoms, higher scores mean bad stiation |
3-7 days
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London chest activity of daily living
Délai: 3-7 days
|
The test assessts dyspnea that occurs during daily living activities. The total score can range from 0 to 75 points, with higher values translating to greater limitation in activities of daily living. |
3-7 days
|
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Hospital anxiety and depression scale
Délai: 3-7 days
|
The test has 2 subparameter as anxiety and depression. Each question in the test contains 4 options expressing frequency on a scale 0 to 3. Higher scores mean bad stiation for each parameter. |
3-7 days
|
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Modified Medical Research Council
Délai: 3-7 days
|
The test has 5 options thas describe dyspnea. Higher scores mean higher dyspnea. |
3-7 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
- Directeur d'études: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Doktora
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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