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Realtà virtuale nell'esacerbazione della BPCO

1 aprile 2024 aggiornato da: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University

Realtà virtuale nella broncopneumopatia cronica ostruttiva: studio controllato randomizzato

Oltre alla riabilitazione polmonare convenzionale, la realtà virtuale verrà applicata durante il periodo di ricovero delle persone ricoverate per riacutizzazione della BPCO. Ha lo scopo di ottenere maggiore efficienza dagli interventi in questo breve periodo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti con riacutizzazione della BPCO saranno divisi in due gruppi. Il gruppo 1 si eserciterà con un cicloergometro fino alla fatica oltre alla riabilitazione polmonare. Il gruppo 2 eseguirà gli stessi esercizi. I soggetti del gruppo 2 utilizzeranno la simulazione della realtà virtuale, che è concepita come andare in bicicletta nella foresta mentre si pedala. Il trattamento continuerà fino alla dimissione. Il punteggio CAT, il punteggio di dispnea mMRC, il punteggio di ansia e depressione ospedaliera e il punteggio di attività di vita quotidiana del torace di Londra saranno esaminati prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Tacchino, 20000
        • Reclutamento
        • Pamukkale University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui che sono in periodo di esacerbazione della BPCO, FEV1 <70%, stadio spirometrico GOLD 2-3, punteggio del test mentale di Hodkinson> 6 e che desiderano partecipare volontariamente allo studio saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Se è presente una malattia respiratoria considerata più significativa della BPCO (bronchiectasie, cancro ai polmoni che richiede una terapia attiva o asma), insufficienza cardiaca New York Heart Association (NYHA) stadio 3-4, emottisi significativa, volume polmonare chirurgico o non chirurgico in passato 6 mesi Individui con procedure di riduzione, trapianto di polmone o intervento di pneumonectomia negli ultimi 6 mesi, embolia polmonare o edema polmonare, infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca acuta, vertigini, epilessia e compromissione della vista saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realta virtuale
Realtà virtuale mentre si pedala con l'ergometro in aggiunta alla riabilitazione polmonare convenzionale. realtà virtuale concepita come pedalare nella foresta.
Dispositivo: realta virtuale
realtà virtuale progettata come pedalare nella foresta
Sperimentale: Riabilitazione polmonare convenzionale
Esercizio di respirazione diaframmatica profonda, esercizi di espansione del torace, espirazione a labbra socchiuse, tosse e sbuffo, esercizi di zoppia superiore con esercizio di respirazione profonda, posizione eretta, pedalata con ergometro.
Altro: riabilitazione polmonare convenzionale
riabilitazione polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1 minuto di sit and stand test
Lasso di tempo: Cinque minuti
prestazione
Cinque minuti
Test di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica
Lasso di tempo: 3-7 giorni
Il test valuta i sintomi della BPCO, punteggi più alti indicano cattiva salute
3-7 giorni
Consiglio di ricerca medica modificato
Lasso di tempo: 3-7 giorni
Il test ha 5 opzioni che descrivono la dispnea. Punteggi più alti significano dispnea più alta.
3-7 giorni
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 3-7 giorni
Il test ha 2 sottoparametri come ansia e depressione. Ogni domanda del test contiene 4 opzioni che esprimono la frequenza su una scala da 0 a 3. Punteggi più alti significano cattiva valutazione per ogni parametro.
3-7 giorni
Attività del petto di Londra della vita quotidiana
Lasso di tempo: 3-7 giorni
Il test valuta la dispnea che si verifica durante le attività della vita quotidiana. Il punteggio totale può variare da 0 a 75 punti, con valori più alti che si traducono in una maggiore limitazione nelle attività della vita quotidiana.
3-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
  • Direttore dello studio: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

10 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Doktora

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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