- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05687396
Realtà virtuale nell'esacerbazione della BPCO
Realtà virtuale nella broncopneumopatia cronica ostruttiva: studio controllato randomizzato
In addition to conventional pulmonary rehabilitation, virtual reality will be applied during the hospitalization period of individuals hospitalized for COPD exacerbation. It is aimed to get more efficiency from the interventions in this short time.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Subjects with COPD exacerbation will be divided two groups. Group-1 will exercise with a bicycle ergometer until fatigue in addition to pulmonary rehabilitation. Group-2 will do the same exercises. Subjects in Group-2 will use virtual reality simulation, which is designed as cycling in the forest while cycling. Treatment will continue until discharge. CAT score, mMRC dyspnea score, hospital anxiety and depression score and London chest daily living activity score will be examined before and after treatment.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turchia (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Individuals who are in COPD exacerbation period, FEV1 <70%, GOLD 2-3 spirometric stage, Hodkinson mental test score > 6 and who want to participate in the study voluntarily will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- If there is respiratory disease considered more significant than COPD (bronchiectasis, lung cancer requiring active therapy, or asthma), Heart failure New York Heart Association (NYHA) stage 3-4, Significant hemoptysis, surgical or non-surgical lung volume in the past 6 months Individuals with reduction procedures, Lung transplantation or pneumonectomy surgery in the last 6 months, pulmonary embolism or pulmonary edema, acute myocardial infarction, acute heart failure, vertigo, epilepsy and visual impairment will be excluded from the study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Virtual reality
Virtual reality while cycling with ergometer in addition to conventional pulmonary rehabilitation. virtual reality designed as cylcling in the forest. |
virtual reality designed as cycling in the forest |
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Sperimentale: Conventional pulmonary rehabilitation
Deep diafragmatic breathing exercise, chest expansion exercies, pursed lip exhalation, coughing and huffing, upper limp exercies with deep breathing exercise, standing up-right position, cycling with ergometer. |
pulmonary rehabilitation |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1 minute sit and stand test
Lasso di tempo: 5 minutes
|
performance |
5 minutes
|
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Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test
Lasso di tempo: 3-7 days
|
The test assessts COPD symptoms, higher scores mean bad stiation |
3-7 days
|
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London chest activity of daily living
Lasso di tempo: 3-7 days
|
The test assessts dyspnea that occurs during daily living activities. The total score can range from 0 to 75 points, with higher values translating to greater limitation in activities of daily living. |
3-7 days
|
|
Hospital anxiety and depression scale
Lasso di tempo: 3-7 days
|
The test has 2 subparameter as anxiety and depression. Each question in the test contains 4 options expressing frequency on a scale 0 to 3. Higher scores mean bad stiation for each parameter. |
3-7 days
|
|
Modified Medical Research Council
Lasso di tempo: 3-7 days
|
The test has 5 options thas describe dyspnea. Higher scores mean higher dyspnea. |
3-7 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
- Direttore dello studio: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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