Virtual Reality i KOL-eksacerbation
15. september 2026 opdateret af: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Virtual Reality i kronisk obstruktiv lungesygdom: randomiseret kontrolleret forsøg
Ud over konventionel lungerehabilitering vil virtual reality blive anvendt under indlæggelsesperioden for personer, der er indlagt på grund af KOL-eksacerbation.
Det sigter mod at få mere effektivitet ud af interventionerne på denne korte tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner med KOL-eksacerbation vil blive delt i to grupper.
Gruppe-1 vil træne med cykelergometer indtil træthed udover lungerehabilitering.
Gruppe-2 vil lave de samme øvelser.
Forsøgspersoner i gruppe-2 vil bruge virtual reality-simulering, som er designet som cykling i skoven, mens de cykler.
Behandlingen fortsætter indtil udskrivelsen.
CAT-score, mMRC-dyspnø-score, hospitalsangst- og depressionsscore og London bryst-daglig aktivitetsscore vil blive undersøgt før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tyrkiet (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er i KOL-eksacerbationsperiode, FEV1 <70 %, GOLD 2-3 spirometrisk stadie, Hodkinson mentaltestscore > 6 og som ønsker at deltage i undersøgelsen frivilligt, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis der er en luftvejssygdom, der anses for at være mere signifikant end KOL (bronkiektasi, lungekræft, der kræver aktiv behandling eller astma), hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) stadium 3-4, betydelig hæmotyse, kirurgisk eller ikke-kirurgisk lungevolumen i fortiden 6 måneder Personer med reduktionsprocedurer, lungetransplantation eller pneumonektomioperation inden for de sidste 6 måneder, lungeemboli eller lungeødem, akut myokardieinfarkt, akut hjertesvigt, vertigo, epilepsi og synsnedsættelse vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual reality mens du cykler med ergometer ud over konventionel lungerehabilitering.
virtual reality designet som cykling i skoven.
|
virtual reality designet som cykling i skoven
|
|
Eksperimentel: Konventionel lungerehabilitering
Dyb diafragmatisk åndedrætsøvelse, øvelser for ekspansion af brystet, pustet læbeudånding, hoste og huffen, øvelser i øvre halte med dyb vejrtrækningsøvelse, stående oprejst stilling, cykling med ergometer.
|
lungerehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 minut sidde og stå test
Tidsramme: 5 minutter
|
ydeevne
|
5 minutter
|
|
Test for vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom
Tidsramme: 3-7 dage
|
Testen vurderer KOL-symptomer, højere score betyder dårlig tilstand
|
3-7 dage
|
|
Modificeret Medicinsk Forskningsråd
Tidsramme: 3-7 dage
|
Testen har 5 muligheder, der beskriver dyspnø.
Højere score betyder højere dyspnø.
|
3-7 dage
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 3-7 dage
|
Testen har 2 underparametre som angst og depression.
Hvert spørgsmål i testen indeholder 4 valgmuligheder, der udtrykker frekvens på en skala fra 0 til 3. Højere score betyder dårlig placering for hver parameter.
|
3-7 dage
|
|
London brystaktivitet i dagligdagen
Tidsramme: 3-7 dage
|
Testen vurderer dyspnø, der opstår under daglige aktiviteter.
Den samlede score kan variere fra 0 til 75 point, hvor højere værdier oversætter til større begrænsning i dagligdagens aktiviteter.
|
3-7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
- Studieleder: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Doktora
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .