Virtuelle Realität bei COPD-Exazerbation
15. September 2026 aktualisiert von: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Virtuelle Realität bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Randomisierte kontrollierte Studie
Zusätzlich zur konventionellen Lungenrehabilitation wird die virtuelle Realität während des Krankenhausaufenthalts von Personen angewendet, die wegen einer COPD-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Ziel ist es, in dieser kurzen Zeit mehr Effizienz aus den Interventionen zu ziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit COPD-Exazerbation werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe-1 wird zusätzlich zur Lungenrehabilitation mit einem Fahrradergometer bis zur Ermüdung trainieren.
Gruppe-2 wird die gleichen Übungen machen.
Die Probanden der Gruppe 2 verwenden beim Radfahren eine Virtual-Reality-Simulation, die als Radfahren im Wald konzipiert ist.
Die Behandlung wird bis zur Entlassung fortgesetzt.
CAT-Score, mMRC-Dyspnoe-Score, Hospital-Angst- und Depressions-Score und London-Brust-Tagesaktivitäts-Score werden vor und nach der Behandlung untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Türkei (türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die sich in einer COPD-Exazerbationsphase befinden, FEV1 < 70 %, GOLD 2-3 spirometrisches Stadium, Hodkinson-Mental-Test-Score > 6 und freiwillig an der Studie teilnehmen möchten, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Wenn eine Atemwegserkrankung vorliegt, die als schwerwiegender als COPD angesehen wird (Bronchiektasie, Lungenkrebs, der eine aktive Therapie erfordert, oder Asthma), Herzinsuffizienz Stadium 3-4 der New York Heart Association (NYHA), signifikante Hämoptyse, chirurgisches oder nicht-chirurgisches Lungenvolumen in der Vergangenheit 6 Monate Personen mit Reduktionsverfahren, Lungentransplantation oder Pneumektomie-Operation in den letzten 6 Monaten, Lungenembolie oder Lungenödem, akutem Myokardinfarkt, akuter Herzinsuffizienz, Schwindel, Epilepsie und Sehbehinderung werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Virtuelle Realität
Virtuelle Realität beim Radfahren mit Ergometer zusätzlich zur konventionellen Lungenrehabilitation.
Virtuelle Realität, die als Radfahren im Wald gestaltet ist.
|
Virtuelle Realität, die als Radfahren im Wald gestaltet ist
|
|
Experimental: Konventionelle Lungenrehabilitation
Tiefe diafragmatische Atemübung, Brustdehnungsübungen, geschürzte Lippenausatmung, Husten und Schnaufen, Oberschlafübungen mit tiefer Atemübung, aufrechter Stand, Radfahren mit Ergometer.
|
lungenrehabilitation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1 Minute Sitz- und Stehtest
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Leistung
|
5 Minuten
|
|
Beurteilungstest für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen
Zeitfenster: 3-7 Tage
|
Der Test bewertet COPD-Symptome, höhere Werte bedeuten schlechte Lage
|
3-7 Tage
|
|
Modifizierter medizinischer Forschungsrat
Zeitfenster: 3-7 Tage
|
Der Test hat 5 Optionen, die Dyspnoe beschreiben.
Höhere Werte bedeuten höhere Dyspnoe.
|
3-7 Tage
|
|
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 3-7 Tage
|
Der Test hat 2 Unterparameter wie Angst und Depression.
Jede Frage im Test enthält 4 Optionen, die die Häufigkeit auf einer Skala von 0 bis 3 ausdrücken. Höhere Punktzahlen bedeuten eine schlechte Einstellung für jeden Parameter.
|
3-7 Tage
|
|
Londoner Brustaktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: 3-7 Tage
|
Der Test bewertet Dyspnoe, die bei Aktivitäten des täglichen Lebens auftritt.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 75 Punkten liegen, wobei höhere Werte zu einer stärkeren Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens führen.
|
3-7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
- Studienleiter: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Doktora
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .