- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05687396
Virtuaalitodellisuus COPD:n pahenemisessa
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Virtuaalitodellisuus kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa: satunnaistettu valvottu tutkimus
Perinteisen keuhkokuntoutuksen lisäksi virtuaalitodellisuutta sovelletaan keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden henkilöiden sairaalahoitojakson aikana.
Tavoitteena on saada interventioista enemmän tehoa tässä lyhyessä ajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joilla on COPD:n paheneminen, jaetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä 1 harjoittelee keuhkokuntoutuksen lisäksi pyöräergometrillä väsymykseen asti.
Ryhmä 2 tekee samat harjoitukset.
Ryhmän 2 koehenkilöt käyttävät virtuaalitodellisuussimulaatiota, joka on suunniteltu pyöräilyksi metsässä pyöräillen.
Hoito jatkuu kotiutumiseen saakka.
CAT-pisteet, mMRC hengenahdistuspisteet, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuspisteet ja Lontoon rintakehän päivittäisen aktiivisuuden pisteet tutkitaan ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erhan Kızmaz
- Puhelinnumero: +905418966676
- Sähköposti: erhankizmaz@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turkki, 20000
- Rekrytointi
- Pamukkale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Erhan Kızmaz
- Puhelinnumero: 05418966676
- Sähköposti: erhankizmaz@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on keuhkoahtaumatautien pahenemisvaihe, FEV1 <70%, GOLD 2-3 spirometrinen vaihe, Hodkinsonin mielentestin pistemäärä > 6 ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos kyseessä on keuhkoahtaumatautia merkittävämpi hengitystiesairaus (keuhkoputkentulehdus, aktiivista hoitoa vaativa keuhkosyöpä tai astma), sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) vaihe 3–4, merkittävä hemoptyysi, kirurginen tai ei-kirurginen keuhkojen tilavuus aiemmin 6 kuukautta Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on pienennystoimenpiteitä, keuhkonsiirto tai keuhkopoistoleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, keuhkoembolia tai keuhkopöhö, akuutti sydäninfarkti, akuutti sydämen vajaatoiminta, huimaus, epilepsia ja näkövamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuutta pyöräillessä ergometrillä perinteisen keuhkokuntoutuksen lisäksi.
virtuaalitodellisuus, joka on suunniteltu pyöräilyksi metsässä.
|
virtuaalitodellisuus, joka on suunniteltu pyöräilyksi metsässä
|
Kokeellinen: Perinteinen keuhkojen kuntoutus
Syvä diafragmaattinen hengitysharjoitus, rintakehän laajennusharjoitukset, puristettujen huulten uloshengitys, yskiminen ja hengittäminen, ylempi velttoharjoitukset syvähengitysharjoittelulla, seisominen pystyasennossa, pyöräily ergometrillä.
|
keuhkojen kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1 minuutin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
esitys
|
5 minuuttia
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti
Aikaikkuna: 3-7 päivää
|
Testi arvioi COPD-oireita, korkeammat pisteet tarkoittavat huonoa asemaa
|
3-7 päivää
|
Muutettu lääketieteen tutkimusneuvosto
Aikaikkuna: 3-7 päivää
|
Testissä on 5 vaihtoehtoa, jotka kuvaavat hengenahdistusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa hengenahdistusta.
|
3-7 päivää
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 3-7 päivää
|
Testissä on 2 alaparametria ahdistuneisuus ja masennus.
Jokainen testin kysymys sisältää 4 vaihtoehtoa, jotka ilmaisevat esiintymistiheyden asteikolla 0-3. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonoa asemaa jokaiselle parametrille.
|
3-7 päivää
|
Lontoon rintaliikunta jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 3-7 päivää
|
Testissä arvioidaan hengenahdistusta, joka ilmenee päivittäisen elämän aikana.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 - 75 pistettä, ja korkeammat arvot merkitsevät suurempia rajoituksia päivittäisessä elämässä.
|
3-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
- Opintojohtaja: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Doktora
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat