Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus COPD:n pahenemisessa

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University

Virtuaalitodellisuus kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa: satunnaistettu valvottu tutkimus

Perinteisen keuhkokuntoutuksen lisäksi virtuaalitodellisuutta sovelletaan keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden henkilöiden sairaalahoitojakson aikana. Tavoitteena on saada interventioista enemmän tehoa tässä lyhyessä ajassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt, joilla on COPD:n paheneminen, jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä 1 harjoittelee keuhkokuntoutuksen lisäksi pyöräergometrillä väsymykseen asti. Ryhmä 2 tekee samat harjoitukset. Ryhmän 2 koehenkilöt käyttävät virtuaalitodellisuussimulaatiota, joka on suunniteltu pyöräilyksi metsässä pyöräillen. Hoito jatkuu kotiutumiseen saakka. CAT-pisteet, mMRC hengenahdistuspisteet, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuspisteet ja Lontoon rintakehän päivittäisen aktiivisuuden pisteet tutkitaan ennen ja jälkeen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turkki, 20000
        • Rekrytointi
        • Pamukkale University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on keuhkoahtaumatautien pahenemisvaihe, FEV1 <70%, GOLD 2-3 spirometrinen vaihe, Hodkinsonin mielentestin pistemäärä > 6 ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos kyseessä on keuhkoahtaumatautia merkittävämpi hengitystiesairaus (keuhkoputkentulehdus, aktiivista hoitoa vaativa keuhkosyöpä tai astma), sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) vaihe 3–4, merkittävä hemoptyysi, kirurginen tai ei-kirurginen keuhkojen tilavuus aiemmin 6 kuukautta Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on pienennystoimenpiteitä, keuhkonsiirto tai keuhkopoistoleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, keuhkoembolia tai keuhkopöhö, akuutti sydäninfarkti, akuutti sydämen vajaatoiminta, huimaus, epilepsia ja näkövamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuutta pyöräillessä ergometrillä perinteisen keuhkokuntoutuksen lisäksi. virtuaalitodellisuus, joka on suunniteltu pyöräilyksi metsässä.
virtuaalitodellisuus, joka on suunniteltu pyöräilyksi metsässä
Kokeellinen: Perinteinen keuhkojen kuntoutus
Syvä diafragmaattinen hengitysharjoitus, rintakehän laajennusharjoitukset, puristettujen huulten uloshengitys, yskiminen ja hengittäminen, ylempi velttoharjoitukset syvähengitysharjoittelulla, seisominen pystyasennossa, pyöräily ergometrillä.
keuhkojen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 minuutin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
esitys
5 minuuttia
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti
Aikaikkuna: 3-7 päivää
Testi arvioi COPD-oireita, korkeammat pisteet tarkoittavat huonoa asemaa
3-7 päivää
Muutettu lääketieteen tutkimusneuvosto
Aikaikkuna: 3-7 päivää
Testissä on 5 vaihtoehtoa, jotka kuvaavat hengenahdistusta. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa hengenahdistusta.
3-7 päivää
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 3-7 päivää
Testissä on 2 alaparametria ahdistuneisuus ja masennus. Jokainen testin kysymys sisältää 4 vaihtoehtoa, jotka ilmaisevat esiintymistiheyden asteikolla 0-3. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonoa asemaa jokaiselle parametrille.
3-7 päivää
Lontoon rintaliikunta jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 3-7 päivää
Testissä arvioidaan hengenahdistusta, joka ilmenee päivittäisen elämän aikana. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 - 75 pistettä, ja korkeammat arvot merkitsevät suurempia rajoituksia päivittäisessä elämässä.
3-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
  • Opintojohtaja: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus

3
Tilaa