- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05687396
Realidade Virtual na Exacerbação da DPOC
15 de setembro de 2026 atualizado por: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Realidade Virtual na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica: Ensaio Randomizado Controlado
Além da reabilitação pulmonar convencional, a realidade virtual será aplicada durante o período de internação de indivíduos internados por exacerbação da DPOC.
Pretende-se obter mais eficiência das intervenções neste curto espaço de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com exacerbação da DPOC serão divididos em dois grupos.
O Grupo-1 se exercitará com bicicleta ergométrica até a fadiga, além da reabilitação pulmonar.
O grupo 2 fará os mesmos exercícios.
Os sujeitos do Grupo 2 usarão simulação de realidade virtual, que é projetada como andar de bicicleta na floresta enquanto anda de bicicleta.
O tratamento continuará até a alta.
O escore CAT, o escore de dispnéia mMRC, o escore de ansiedade e depressão hospitalar e o escore de atividade diária do tórax de London serão examinados antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Turquia (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo os indivíduos que estiverem em período de exacerbação da DPOC, VEF1 <70%, estágio espirométrico GOLD 2-3, escore do teste mental de Hodkinson > 6 e que queiram participar do estudo voluntariamente.
Critério de exclusão:
- Se houver doença respiratória considerada mais significativa do que DPOC (bronquiectasia, câncer de pulmão que requer terapia ativa ou asma), Insuficiência cardíaca New York Heart Association (NYHA) estágio 3-4, Hemoptise significativa, volume pulmonar cirúrgico ou não cirúrgico no passado 6 meses Indivíduos com procedimentos de redução, transplante pulmonar ou cirurgia de pneumonectomia nos últimos 6 meses, embolia pulmonar ou edema pulmonar, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca aguda, vertigem, epilepsia e deficiência visual serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realidade virtual
Realidade virtual durante o ciclismo com ergômetro, além da reabilitação pulmonar convencional.
realidade virtual projetada como andar de bicicleta na floresta.
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realidade virtual projetada como andar de bicicleta na floresta
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Experimental: Reabilitação pulmonar convencional
Exercício de respiração diafragmática profunda, exercícios de expansão torácica, exalação de lábios franzidos, tosse e huffing, exercícios de claudicação superior com exercício de respiração profunda, posição ortostática, andar de bicicleta com ergômetro.
|
reabilitação pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de sentar e levantar 1 minuto
Prazo: 5 minutos
|
atuação
|
5 minutos
|
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Teste de Avaliação de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Prazo: 3-7 dias
|
O teste avalia os sintomas da DPOC, pontuações mais altas significam má alimentação
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3-7 dias
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Conselho de Pesquisa Médica Modificado
Prazo: 3-7 dias
|
O teste tem 5 opções que descrevem a dispneia.
Pontuações mais altas significam maior dispnéia.
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3-7 dias
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: 3-7 dias
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O teste tem 2 subparâmetros como ansiedade e depressão.
Cada questão do teste contém 4 opções que expressam a frequência em uma escala de 0 a 3. Pontuações mais altas significam má classificação para cada parâmetro.
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3-7 dias
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Atividade torácica de Londres da vida diária
Prazo: 3-7 dias
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O teste avalia a dispneia que ocorre durante as atividades da vida diária.
A pontuação total pode variar de 0 a 75 pontos, sendo que valores mais altos traduzem maior limitação nas atividades de vida diária.
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3-7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
- Diretor de estudo: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Doktora
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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