Wirtualna rzeczywistość w zaostrzeniu POChP
15 września 2026 zaktualizowane przez: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Rzeczywistość wirtualna w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc: randomizowana, kontrolowana próba
Oprócz konwencjonalnej rehabilitacji pulmonologicznej, wirtualna rzeczywistość znajdzie zastosowanie w okresie hospitalizacji osób hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP.
Ma to na celu uzyskanie większej efektywności interwencji w tak krótkim czasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z zaostrzeniem POChP zostaną podzielone na dwie grupy.
Grupa-1 oprócz rehabilitacji pulmonologicznej będzie ćwiczyć na ergometrze rowerowym do zmęczenia.
Grupa 2 wykona te same ćwiczenia.
Badani w grupie 2 będą korzystać z symulacji rzeczywistości wirtualnej, która jest zaprojektowana jako jazda na rowerze po lesie podczas jazdy na rowerze.
Leczenie będzie kontynuowane do wypisu.
Wynik CAT, wynik duszności mMRC, wynik lęku i depresji szpitalnej oraz wynik dziennej aktywności klatki piersiowej w Londynie zostaną zbadane przed i po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turcja (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączone osoby, które są w okresie zaostrzenia POChP, FEV1 <70%, w stadium spirometrycznym GOLD 2-3, w teście Hodkinsona > 6 i chcą wziąć udział w badaniu dobrowolnie.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli występuje choroba układu oddechowego uważana za poważniejszą niż POChP (rozstrzenie oskrzeli, rak płuca wymagający aktywnego leczenia lub astma), niewydolność serca stopień 3-4 według New York Heart Association (NYHA), znaczne krwioplucie, chirurgiczna lub niechirurgiczna objętość płuc w przeszłości 6 miesięcy Osoby po zabiegach redukcyjnych, przeszczepie płuc lub operacji pneumonektomii w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zatorowości płucnej lub obrzęku płuc, ostrym zawale mięśnia sercowego, ostrej niewydolności serca, zawrotach głowy, padaczce i zaburzeniach widzenia zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Wirtualna rzeczywistość podczas jazdy na rowerze z ergometrem jako dodatek do konwencjonalnej rehabilitacji oddechowej.
wirtualna rzeczywistość zaprojektowana jako jazda na rowerze po lesie.
|
wirtualna rzeczywistość zaprojektowana jako jazda na rowerze po lesie
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna rehabilitacja oddechowa
Głębokie diafragmatyczne ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową, wydęte usta, kaszel i sapanie, ćwiczenia utykania górnego z ćwiczeniami głębokiego oddychania, pozycja stojąca, jazda na rowerze z ergometrem.
|
rehabilitacja oddechowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1 minuta testu siadania i stania
Ramy czasowe: 5 minut
|
wydajność
|
5 minut
|
|
Test oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Ramy czasowe: 3-7 dni
|
Test ocenia objawy POChP, wyższy wynik oznacza zły stan
|
3-7 dni
|
|
Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: 3-7 dni
|
Test ma 5 opcji opisujących duszność.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą duszność.
|
3-7 dni
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: 3-7 dni
|
Test ma 2 podparametry, takie jak lęk i depresja.
Każde pytanie w teście zawiera 4 opcje wyrażające częstotliwość w skali od 0 do 3. Wyższe wyniki oznaczają złą pozycję dla każdego parametru.
|
3-7 dni
|
|
Codzienna aktywność klatki piersiowej w Londynie
Ramy czasowe: 3-7 dni
|
Test ocenia duszność występującą podczas codziennych czynności.
Suma punktów może mieścić się w przedziale od 0 do 75 punktów, przy czym wyższe wartości przekładają się na większe ograniczenie czynności życia codziennego.
|
3-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erhan Kızmaz, Msc, Pamukkale University
- Dyrektor Studium: Orçin Telli Atalay, professor, Pamukkale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Doktora
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .