Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu nechirurgické parodontální léčby na endoteliální funkci – prospektivní studie

21. ledna 2023 aktualizováno: Zahi BADRAN, University of Sharjah
Byla hlášena souvislost mezi parodontitidou a endoteliální dysfunkcí, což naznačuje, že parodontitida představuje zánětlivou zátěž pro kardiovaskulární systém, což může vést k AVD. Naším cílem je posoudit, zda nechirurgická parodontální terapie zvyšuje endoteliální funkci u pacientů s parodontitidou pomocí neinvazivního diagnostického zařízení pro hodnocení endoteliální funkce prostřednictvím PWA a hodnocení hladin endotelinu-1 ve slinách v populaci lidí v SAE. Pokud je nám známo, jedná se o první studii o vztahu mezi parodontitidou a endoteliální dysfunkcí v SAE.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti rekrutovaní ze skupiny pacientů konzultujících na postgraduálních výukových klinikách Univerzitní zubní nemocnice Sharjah

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1: periodontálně zdraví jedinci.
  • Skupina 2: pacienti s paradentózou stadia III nebo IV a stupně A,B nebo C.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stavy: Diabetes, těhotenství, obezita, onemocnění ledvin, pacienti s kardiovaskulárními chorobami včetně hypertenze, nedávný infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris (do 3 měsíců), městnavé srdeční selhání, chlopenní onemocnění
  • Silní kuřáci (>10 cigaret denně),
  • Pravidelné podávání léků vedoucí k hyperplazii dásní, kořenové plánování v posledních 6 měsících
  • Pravidelné podávání léků vedoucích k hyperplazii dásní (jako je cyklosporin a fenytoin)
  • Nedávné užívání antibiotik (v posledních 3 měsících)
  • Nechirurgická parodontologická terapie v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Test
Pacienti s paradentózou
Diagnostický test: Posouzení amplitudy pulzní vlny (PWA)
Stanovení amplitudy pulzní vlny (PWA) pomocí periferní arteriální tonometrie (PAT) pomocí přístroje EndoPAT (Itamar Medical)
Diagnostický test: Slinný oxid dusnatý
vyhodnotit hladiny oxidu dusnatého ve slinách pomocí kolorimetrické detekční soupravy oxidu dusnatého,
Řízení
Parodontálně zdraví pacienti
Diagnostický test: Posouzení amplitudy pulzní vlny (PWA)
Stanovení amplitudy pulzní vlny (PWA) pomocí periferní arteriální tonometrie (PAT) pomocí přístroje EndoPAT (Itamar Medical)
Diagnostický test: Slinný oxid dusnatý
vyhodnotit hladiny oxidu dusnatého ve slinách pomocí kolorimetrické detekční soupravy oxidu dusnatého,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
amplituda pulzní vlny
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sharjah

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zahi Badran, University of Sharjah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-22-02-28-04-S

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit