- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05691426
Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung auf die Endothelfunktion – eine prospektive Studie
21. Januar 2023 aktualisiert von: Zahi BADRAN, University of Sharjah
Es wurde über einen Zusammenhang zwischen Parodontitis und endothelialer Dysfunktion berichtet, was darauf hindeutet, dass Parodontitis eine entzündliche Belastung für das Herz-Kreislauf-System darstellt, die zu AVD führen könnte.
Unser Ziel ist es zu beurteilen, ob eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie die Endothelfunktion bei Parodontitispatienten verbessert, indem wir ein nicht-invasives Diagnosegerät zur Beurteilung der Endothelfunktion durch PWA und die Beurteilung der Endothelin-1-Spiegel im Speichel in einer Population von Menschen in den Vereinigten Arabischen Emiraten verwenden.
Unseres Wissens ist dies die erste Studie zum Zusammenhang zwischen Parodontitis und endothelialer Dysfunktion in den Vereinigten Arabischen Emiraten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zahi BADRAN, PhD
- Telefonnummer: 0097165057353
- E-Mail: zbadran@sharjah.ac.ae
Studienorte
-
-
-
Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate
- Rekrutierung
- University Dental Hospital Sharjah
-
Kontakt:
- Zahi BADRAN
- E-Mail: zbadran@sharjah.ac.ae
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die aus dem Pool von Patienten rekrutiert wurden, die an postgradualen Lehrkliniken des University Dental Hospital Sharjah beraten wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe 1: parodontal gesunde Probanden.
- Gruppe 2: Patienten mit Parodontitis Stadium III oder IV und Grad A, B oder C.
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen: Diabetes, Schwangerschaft, Fettleibigkeit, Nierenerkrankungen, Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Bluthochdruck, kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt oder instabiler Angina (innerhalb von 3 Monaten), dekompensierter Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankungen
- Starke Raucher (>10 Zigaretten pro Tag),
- Regelmäßige Verabreichung von Medikamenten, die in den letzten 6 Monaten zu Gingivahyperplasie und Wurzelplanung führten
- Regelmäßige Verabreichung von Arzneimitteln, die zu Zahnfleischhyperplasie führen (z. B. Cyclosporin und Phenytoin)
- Kürzliche Antibiotikaanwendung (in den letzten 3 Monaten)
- Nicht-chirurgische Parodontaltherapie in den letzten 6 Monatenp
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Prüfen
Patienten mit Parodontitis
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Beurteilung der Pulswellenamplitude (PWA) durch periphere arterielle Tonometrie (PAT) mit dem Gerät EndoPAT (Itamar Medical)
die Bestimmung des Stickoxidspiegels im Speichel mit einem kolorimetrischen Stickoxid-Nachweiskit,
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Kontrolle
Parodontal gesunde Patienten
|
Beurteilung der Pulswellenamplitude (PWA) durch periphere arterielle Tonometrie (PAT) mit dem Gerät EndoPAT (Itamar Medical)
die Bestimmung des Stickoxidspiegels im Speichel mit einem kolorimetrischen Stickoxid-Nachweiskit,
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Pulswellenamplitude
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zahi Badran, University of Sharjah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Parodontale Erkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Schutzmittel
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Antioxidantien
- Radikalfänger
- Endothelabhängige Entspannungsfaktoren
- Gastransmitter
- Stickoxid
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-22-02-28-04-S
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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