Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på endotelfunksjon - en prospektiv studie

21. januar 2023 oppdatert av: Zahi BADRAN, University of Sharjah
En assosiasjon mellom periodontitt og endoteldysfunksjon er rapportert, noe som tyder på at periodontitt utgjør en inflammatorisk belastning for det kardiovaskulære systemet, som kan føre til AVD. Vi tar sikte på å vurdere om ikke-kirurgisk periodontal terapi forbedrer endotelfunksjonen hos periodontittpasienter som bruker en ikke-invasiv diagnostisk enhet for å vurdere endotelfunksjon gjennom PWA og vurdering av nivåer av spytt Endothelin-1, i en populasjon av mennesker i UAE. Så vidt vi vet, er dette den første studien om forholdet mellom periodontitt og endoteldysfunksjon i UAE.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rekruttert fra gruppen av pasienter som konsulterer ved postgraduate undervisningsklinikker ved University Dental Hospital Sharjah

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe 1: periodontalt friske personer.
  • Gruppe 2: pasienter med periodontitt stadium III eller IV og grad A,B eller C.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske tilstander: Diabetes, graviditet, fedme, nyresykdom, pasienter med kardiovaskulære sykdommer inkludert hypertensjon, nylig hjerteinfarkt eller ustabil angina (innen 3 måneder), kongestiv hjertesvikt, hjerteklaffsykdom
  • Storrøykere (>10 sigaretter per dag),
  • Regelmessig administrering av legemidler som resulterer i gingival hyperplasi, rotplanlegging de siste 6 månedene
  • Regelmessig administrering av legemidler som resulterer i gingival hyperplasi (som cyklosporin og fenytoin)
  • Nylig antibiotikabruk (i de siste 3 månedene)
  • Ikke-kirurgisk periodontal terapi de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Test
Periodontitt pasienter
Diagnostisk test: Vurdering av pulsbølgeamplitude (PWA)
Vurdering av pulsbølgeamplitude (PWA) gjennom perifer arteriell tonometri (PAT) ved bruk av enheten EndoPAT (Itamar Medical)
Diagnostisk test: Spytt nitrogenoksid
vurdere nivåene av nitrogenoksid i spytt ved hjelp av et nitrogenoksid kolorimetrisk deteksjonssett,
Kontroll
Periodontalt friske pasienter
Diagnostisk test: Vurdering av pulsbølgeamplitude (PWA)
Vurdering av pulsbølgeamplitude (PWA) gjennom perifer arteriell tonometri (PAT) ved bruk av enheten EndoPAT (Itamar Medical)
Diagnostisk test: Spytt nitrogenoksid
vurdere nivåene av nitrogenoksid i spytt ved hjelp av et nitrogenoksid kolorimetrisk deteksjonssett,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulsbølgeamplitude
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sharjah

Etterforskere

  • Studieleder: Zahi Badran, University of Sharjah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-22-02-28-04-S

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere