- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05691426
Vurdering af virkningen af ikke-kirurgisk periodontal behandling på endotelfunktion - en prospektiv undersøgelse
21. januar 2023 opdateret af: Zahi BADRAN, University of Sharjah
En sammenhæng mellem parodontitis og endoteldysfunktion er blevet rapporteret, hvilket tyder på, at parodontitis udgør en inflammatorisk byrde for det kardiovaskulære system, som kan føre til AVD.
Vi sigter mod at vurdere, om ikke-kirurgisk parodontal terapi forbedrer endotelfunktionen hos parodontitispatienter, der bruger et ikke-invasivt diagnostisk udstyr til at vurdere endotelfunktionen gennem PWA og vurderingen af niveauer af spyt-Endothelin-1 i en befolkning af mennesker i UAE.
Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse af forholdet mellem paradentose og endotel dysfunktion i UAE.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zahi BADRAN, PhD
- Telefonnummer: 0097165057353
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
Studiesteder
-
-
-
Sharjah, Forenede Arabiske Emirater
- Rekruttering
- University Dental Hospital Sharjah
-
Kontakt:
- Zahi BADRAN
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter rekrutteret fra puljen af patienter, der konsulterer på postgraduate undervisningsklinikker på University Dental Hospital Sharjah
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gruppe 1: parodontalt raske forsøgspersoner.
- Gruppe 2: patienter med paradentose stadium III eller IV og grad A,B eller C.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske tilstande: Diabetes, graviditet, fedme, nyresygdom, patienter med hjerte-kar-sygdomme, herunder hypertension, nyligt myokardieinfarkt eller ustabil angina (inden for 3 måneder), kongestiv hjertesvigt, hjerteklapsygdom
- Storrygere (>10 cigaretter om dagen),
- Regelmæssig administration af lægemidler, der resulterer i gingival hyperplasi, rodplanlægning inden for de sidste 6 måneder
- Regelmæssig administration af lægemidler, der resulterer i gingival hyperplasi (såsom cyclosporin og phenytoin)
- Nylig brug af antibiotika (i de seneste 3 måneder)
- Ikke-kirurgisk parodontal terapi inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prøve
Paradentosepatienter
|
Vurdering af pulsbølgeamplitude (PWA) gennem perifer arteriel tonometri (PAT) ved hjælp af enheden EndoPAT (Itamar Medical)
vurdere niveauerne af nitrogenoxid i spyt ved hjælp af et nitrogenoxid kolorimetrisk detektionskit,
|
|
Styring
Periodontalt raske patienter
|
Vurdering af pulsbølgeamplitude (PWA) gennem perifer arteriel tonometri (PAT) ved hjælp af enheden EndoPAT (Itamar Medical)
vurdere niveauerne af nitrogenoxid i spyt ved hjælp af et nitrogenoxid kolorimetrisk detektionskit,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pulsbølge amplitude
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zahi Badran, University of Sharjah
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Periodontale sygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Antioxidanter
- Frie radikale scavengers
- Endotel-afhængige afslappende faktorer
- Gastransmittere
- Nitrogenoxid
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-22-02-28-04-S
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .