- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05691426
Оценка влияния нехирургического пародонтологического лечения на функцию эндотелия - проспективное исследование
21 января 2023 г. обновлено: Zahi BADRAN, University of Sharjah
Сообщалось о связи между пародонтитом и эндотелиальной дисфункцией, что позволяет предположить, что пародонтит представляет собой воспалительную нагрузку на сердечно-сосудистую систему, что может привести к AVD.
Мы стремимся оценить, улучшает ли нехирургическая пародонтальная терапия функцию эндотелия у пациентов с пародонтитом, используя неинвазивное диагностическое устройство для оценки функции эндотелия с помощью PWA и оценки уровней слюнного эндотелина-1 в популяции людей в ОАЭ.
Насколько нам известно, это первое исследование взаимосвязи между пародонтитом и эндотелиальной дисфункцией в ОАЭ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zahi BADRAN, PhD
- Номер телефона: 0097165057353
- Электронная почта: zbadran@sharjah.ac.ae
Места учебы
-
-
-
Sharjah, Объединенные Арабские Эмираты
- Рекрутинг
- University Dental Hospital Sharjah
-
Контакт:
- Zahi BADRAN
- Электронная почта: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, набранные из пула пациентов, консультирующихся в клиниках последипломного обученияb Университетской стоматологической клиники Шарджи.
Описание
Критерии включения:
- 1-я группа: пародонтально здоровые испытуемые.
- 2 группа: пациенты с пародонтитом III или IV стадии и степени А, В или С.
Критерий исключения:
- Заболевания: диабет, беременность, ожирение, заболевания почек, пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая гипертонию, недавний инфаркт миокарда или нестабильную стенокардию (в течение 3 месяцев), застойную сердечную недостаточность, пороки клапанов сердца
- Заядлые курильщики (>10 сигарет в день),
- Регулярный прием препаратов, приводящих к гиперплазии десны, планированию корней в течение последних 6 мес.
- Регулярный прием препаратов, вызывающих гиперплазию десен (таких как циклоспорин и фенитоин)
- Недавний прием антибиотиков (за последние 3 месяца)
- Нехирургическое пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцевp
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная работа
Пациенты с пародонтитом
|
Оценка амплитуды пульсовой волны (PWA) посредством тонометрии периферических артерий (PAT) с помощью аппарата EndoPAT (Itamar Medical)
оценка уровня оксида азота в слюне с использованием набора для колориметрического обнаружения оксида азота,
|
|
Контроль
Пародонтологически здоровые пациенты
|
Оценка амплитуды пульсовой волны (PWA) посредством тонометрии периферических артерий (PAT) с помощью аппарата EndoPAT (Itamar Medical)
оценка уровня оксида азота в слюне с использованием набора для колориметрического обнаружения оксида азота,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
амплитуда пульсовой волны
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zahi Badran, University of Sharjah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания пародонта
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антиоксиданты
- Поглотители свободных радикалов
- Эндотелий-зависимые расслабляющие факторы
- Газопередатчики
- Оксид азота
Другие идентификационные номера исследования
- REC-22-02-28-04-S
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .