- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05691426
Beoordeling van het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op de endotheliale functie - een prospectieve studie
21 januari 2023 bijgewerkt door: Zahi BADRAN, University of Sharjah
Er is een verband gemeld tussen parodontitis en endotheeldisfunctie, wat suggereert dat parodontitis een ontstekingsbelasting vormt voor het cardiovasculaire systeem, wat zou kunnen leiden tot AVD.
We streven ernaar te beoordelen of niet-chirurgische parodontale therapie de endotheliale functie verbetert bij parodontitispatiënten met behulp van een niet-invasief diagnostisch apparaat om de endotheliale functie te beoordelen door middel van PWA en de beoordeling van niveaus van speeksel Endotheline-1, in een populatie van mensen in de VAE.
Voor zover wij weten, is dit de eerste studie naar de relatie tussen parodontitis en endotheliale disfunctie in de VAE.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zahi BADRAN, PhD
- Telefoonnummer: 0097165057353
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
Studie Locaties
-
-
-
Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten
- Werving
- University Dental Hospital Sharjah
-
Contact:
- Zahi BADRAN
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gerekruteerd uit de pool van patiënten die overleg plegen in postdoctorale onderwijsklinieken van het Universitair Tandheelkundig Ziekenhuis Sharjah
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep 1: parodontaal gezonde proefpersonen.
- Groep 2: patiënten met parodontitis stadium III of IV en graad A, B of C.
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen: diabetes, zwangerschap, obesitas, nierziekte, patiënten met hart- en vaatziekten, waaronder hypertensie, recent myocardinfarct of onstabiele angina pectoris (binnen 3 maanden), congestief hartfalen, hartklepaandoening
- Zware rokers (>10 sigaretten per dag),
- Regelmatige toediening van medicijnen resulterend in tandvleeshyperplasie, wortelplanning in de afgelopen 6 maanden
- Regelmatige toediening van geneesmiddelen die hyperplasie van het tandvlees veroorzaken (zoals ciclosporine en fenytoïne)
- Recent antibioticagebruik (in de afgelopen 3 maanden)
- Niet-chirurgische parodontale therapie in de afgelopen 6 maandenp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Test
Parodontitis patiënten
|
Beoordeling van pulsgolfamplitude (PWA) door middel van perifere arteriële tonometrie (PAT) met behulp van het apparaat EndoPAT (Itamar Medical)
de niveaus van speekselstikstofmonoxide beoordelen met behulp van een colorimetrische detectiekit voor stikstofmonoxide,
|
|
Controle
Parodontaal gezonde patiënten
|
Beoordeling van pulsgolfamplitude (PWA) door middel van perifere arteriële tonometrie (PAT) met behulp van het apparaat EndoPAT (Itamar Medical)
de niveaus van speekselstikstofmonoxide beoordelen met behulp van een colorimetrische detectiekit voor stikstofmonoxide,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
puls golf amplitude
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zahi Badran, University of Sharjah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Parodontale aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antioxidanten
- Vrije radicalenvangers
- Endotheel-afhankelijke ontspannende factoren
- Gaszenders
- Stikstofoxide
Andere studie-ID-nummers
- REC-22-02-28-04-S
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .