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Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sulla funzione endoteliale: uno studio prospettico

21 gennaio 2023 aggiornato da: Zahi BADRAN, University of Sharjah
È stata segnalata un'associazione tra parodontite e disfunzione endoteliale, suggerendo che la parodontite presenta un carico infiammatorio sul sistema cardiovascolare, che potrebbe portare a AVD. Miriamo a valutare se la terapia parodontale non chirurgica migliora la funzione endoteliale nei pazienti con parodontite utilizzando un dispositivo diagnostico non invasivo per valutare la funzione endoteliale attraverso PWA e la valutazione dei livelli di endotelina-1 salivare, in una popolazione di persone negli Emirati Arabi Uniti. A nostra conoscenza, questo è il primo studio sulla relazione tra parodontite e disfunzione endoteliale negli Emirati Arabi Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti reclutati dal pool di pazienti che si consultano presso le cliniche di insegnamento post-laurea dell'University Dental Hospital Sharjah

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo 1: soggetti parodontalmente sani.
  • Gruppo 2: pazienti con parodontite di stadio III o IV e gradi A, B o C.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche: diabete, gravidanza, obesità, malattie renali, pazienti con malattie cardiovascolari inclusa ipertensione, infarto miocardico recente o angina instabile (entro 3 mesi), insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia valvolare
  • forti fumatori (>10 sigarette al giorno),
  • Somministrazione regolare di farmaci con conseguente iperplasia gengivale, pianificazione delle radici negli ultimi 6 mesi
  • Somministrazione regolare di farmaci con conseguente iperplasia gengivale (come ciclosporina e fenitoina)
  • Uso recente di antibiotici (negli ultimi 3 mesi)
  • Terapia parodontale non chirurgica negli ultimi 6 mesi p

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test
Pazienti con parodontite
Test diagnostico: Valutazione dell'ampiezza dell'onda del polso (PWA)
Valutazione dell'ampiezza dell'onda del polso (PWA) tramite tonometria arteriosa periferica (PAT) utilizzando il dispositivo EndoPAT (Itamar Medical)
Test diagnostico: Ossido nitrico salivare
valutare i livelli di ossido nitrico salivare utilizzando un kit di rilevamento colorimetrico di ossido nitrico,
Controllo
Pazienti parodontalmente sani
Test diagnostico: Valutazione dell'ampiezza dell'onda del polso (PWA)
Valutazione dell'ampiezza dell'onda del polso (PWA) tramite tonometria arteriosa periferica (PAT) utilizzando il dispositivo EndoPAT (Itamar Medical)
Test diagnostico: Ossido nitrico salivare
valutare i livelli di ossido nitrico salivare utilizzando un kit di rilevamento colorimetrico di ossido nitrico,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ampiezza dell'onda del polso
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sharjah

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zahi Badran, University of Sharjah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-22-02-28-04-S

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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