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Évaluation de l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur la fonction endothéliale - une étude prospective

21 janvier 2023 mis à jour par: Zahi BADRAN, University of Sharjah
Une association entre la parodontite et la dysfonction endothéliale a été rapportée, suggérant que la parodontite présente une charge inflammatoire pour le système cardiovasculaire, qui pourrait conduire à une AVD. Notre objectif est d'évaluer si la thérapie parodontale non chirurgicale améliore la fonction endothéliale chez les patients atteints de parodontite en utilisant un dispositif de diagnostic non invasif pour évaluer la fonction endothéliale par PWA et l'évaluation des niveaux d'endothéline-1 salivaire, dans une population de personnes aux EAU. À notre connaissance, il s'agit de la première étude sur la relation entre la parodontite et la dysfonction endothéliale aux EAU.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recrutés parmi le pool de patients consultant dans les cliniques d'enseignement postdoctoral de l'hôpital dentaire universitaire de Sharjah

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe 1 : sujets parodontalement sains.
  • Groupe 2 : patients atteints de parodontite stade III ou IV et grades A, B ou C.

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales : diabète, grossesse, obésité, maladie rénale, patients atteints de maladies cardiovasculaires, y compris hypertension, infarctus du myocarde récent ou angor instable (dans les 3 mois), insuffisance cardiaque congestive, valvulopathie
  • Gros fumeurs(>10 cigarettes par jour),
  • Administration régulière de médicaments entraînant une hyperplasie gingivale, surfaçage radiculaire au cours des 6 derniers mois
  • Administration régulière de médicaments entraînant une hyperplasie gingivale (comme la cyclosporine et la phénytoïne)
  • Utilisation récente d'antibiotiques (au cours des 3 derniers mois)
  • Traitement parodontal non chirurgical au cours des 6 derniers moisp

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Test
Patients atteints de parodontite
Test diagnostique: Évaluation de l'amplitude de l'onde de pouls (PWA)
Évaluation de l'amplitude de l'onde de pouls (PWA) par tonométrie artérielle périphérique (PAT) à l'aide de l'appareil EndoPAT (Itamar Medical)
Test diagnostique: Oxyde nitrique salivaire
évaluer les niveaux d'oxyde nitrique salivaire à l'aide d'un kit de détection colorimétrique d'oxyde nitrique,
Contrôler
Patients parodontalement sains
Test diagnostique: Évaluation de l'amplitude de l'onde de pouls (PWA)
Évaluation de l'amplitude de l'onde de pouls (PWA) par tonométrie artérielle périphérique (PAT) à l'aide de l'appareil EndoPAT (Itamar Medical)
Test diagnostique: Oxyde nitrique salivaire
évaluer les niveaux d'oxyde nitrique salivaire à l'aide d'un kit de détection colorimétrique d'oxyde nitrique,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
amplitude de l'onde de pouls
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sharjah

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zahi Badran, University of Sharjah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC-22-02-28-04-S

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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