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Evaluación del efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre la función endotelial: un estudio prospectivo

21 de enero de 2023 actualizado por: Zahi BADRAN, University of Sharjah
Se ha informado una asociación entre la periodontitis y la disfunción endotelial, lo que sugiere que la periodontitis presenta una carga inflamatoria para el sistema cardiovascular, que podría conducir a AVD. Nuestro objetivo es evaluar si la terapia periodontal no quirúrgica mejora la función endotelial en pacientes con periodontitis utilizando un dispositivo de diagnóstico no invasivo para evaluar la función endotelial a través de PWA y la evaluación de los niveles de endotelina-1 salival, en una población de personas en los EAU. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio sobre la relación entre la periodontitis y la disfunción endotelial en los EAU.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zahi BADRAN, PhD
  • Número de teléfono: 0097165057353
  • Correo electrónico: zbadran@sharjah.ac.ae

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes reclutados del grupo de pacientes que consultan en clínicas de enseñanza de posgrado del Hospital Dental Universitario de Sharjah

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo 1: sujetos periodontalmente sanos.
  • Grupo 2: pacientes con periodontitis estadio III o IV y grados A,B o C.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones médicas: diabetes, embarazo, obesidad, enfermedad renal, pacientes con enfermedades cardiovasculares, incluida hipertensión, infarto de miocardio reciente o angina inestable (dentro de los 3 meses), insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca valvular
  • Fumadores empedernidos (>10 cigarrillos por día),
  • Administración regular de medicamentos que resultaron en hiperplasia gingival, alisado radicular en los últimos 6 meses
  • Administración regular de fármacos que provocan hiperplasia gingival (como ciclosporina y fenitoína)
  • Uso reciente de antibióticos (en los últimos 3 meses)
  • Terapia periodontal no quirúrgica en los últimos 6 mesesp

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prueba
Pacientes con periodontitis
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la amplitud de la onda del pulso (PWA)
Evaluación de la amplitud de la onda del pulso (PWA) a través de tonometría arterial periférica (PAT) utilizando el dispositivo EndoPAT (Itamar Medical)
Prueba de diagnóstico: Óxido nítrico salival
evaluar los niveles de óxido nítrico salival utilizando un kit de detección colorimétrica de óxido nítrico,
Control
Pacientes periodontalmente sanos
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la amplitud de la onda del pulso (PWA)
Evaluación de la amplitud de la onda del pulso (PWA) a través de tonometría arterial periférica (PAT) utilizando el dispositivo EndoPAT (Itamar Medical)
Prueba de diagnóstico: Óxido nítrico salival
evaluar los niveles de óxido nítrico salival utilizando un kit de detección colorimétrica de óxido nítrico,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
amplitud de onda de pulso
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sharjah

Investigadores

  • Director de estudio: Zahi Badran, University of Sharjah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC-22-02-28-04-S

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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