- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05691426
Avaliação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico na função endotelial - um estudo prospectivo
21 de janeiro de 2023 atualizado por: Zahi BADRAN, University of Sharjah
Uma associação entre periodontite e disfunção endotelial foi relatada, sugerindo que a periodontite apresenta uma carga inflamatória para o sistema cardiovascular, que pode levar à AVD.
Nosso objetivo é avaliar se a terapia periodontal não cirúrgica melhora a função endotelial em pacientes com periodontite usando um dispositivo de diagnóstico não invasivo para avaliar a função endotelial por meio de PWA e a avaliação dos níveis de endotelina-1 salivar, em uma população de pessoas nos Emirados Árabes Unidos.
Até onde sabemos, este é o primeiro estudo sobre a relação entre periodontite e disfunção endotelial nos Emirados Árabes Unidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zahi BADRAN, PhD
- Número de telefone: 0097165057353
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
Locais de estudo
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-
Sharjah, Emirados Árabes Unidos
- Recrutamento
- University Dental Hospital Sharjah
-
Contato:
- Zahi BADRAN
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recrutados do grupo de pacientes consultados em clínicas de ensino de pós-graduação do University Dental Hospital Sharjah
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo 1: indivíduos periodontalmente saudáveis.
- Grupo 2: pacientes com periodontite estágio III ou IV e graus A,B ou C.
Critério de exclusão:
- Condições médicas: diabetes, gravidez, obesidade, doença renal, pacientes com doenças cardiovasculares, incluindo hipertensão, infarto do miocárdio recente ou angina instável (dentro de 3 meses), insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca valvular
- Fumantes pesados (>10 cigarros por dia),
- Administração regular de medicamentos resultando em hiperplasia gengival, alisamento radicular nos últimos 6 meses
- Administração regular de medicamentos que resultam em hiperplasia gengival (como ciclosporina e fenitoína)
- Uso recente de antibióticos (nos últimos 3 meses)
- Terapia periodontal não cirúrgica nos últimos 6 mesesp
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Teste
Pacientes com periodontite
|
Avaliação da amplitude da onda de pulso (PWA) através da tonometria arterial periférica (PAT) com o aparelho EndoPAT (Itamar Medical)
avaliar os níveis de óxido nítrico salivar usando um kit de detecção colorimétrica de óxido nítrico,
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Ao controle
Pacientes com periodontia saudável
|
Avaliação da amplitude da onda de pulso (PWA) através da tonometria arterial periférica (PAT) com o aparelho EndoPAT (Itamar Medical)
avaliar os níveis de óxido nítrico salivar usando um kit de detecção colorimétrica de óxido nítrico,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
amplitude da onda de pulso
Prazo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zahi Badran, University of Sharjah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças Periodontais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Fatores relaxantes dependentes do endotélio
- Gasotransmissores
- Óxido nítrico
Outros números de identificação do estudo
- REC-22-02-28-04-S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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