- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05691426
Ocena wpływu niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na czynność śródbłonka – badanie prospektywne
21 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Zahi BADRAN, University of Sharjah
Odnotowano związek między zapaleniem przyzębia a dysfunkcją śródbłonka, co sugeruje, że zapalenie przyzębia stanowi obciążenie zapalne dla układu sercowo-naczyniowego, co może prowadzić do AVD.
Naszym celem jest ocena, czy niechirurgiczne leczenie periodontologiczne poprawia funkcję śródbłonka u pacjentów z zapaleniem przyzębia za pomocą nieinwazyjnego urządzenia diagnostycznego do oceny funkcji śródbłonka za pomocą PWA i oceny poziomu endoteliny-1 w ślinie w populacji osób w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie dotyczące związku między zapaleniem przyzębia a dysfunkcją śródbłonka w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zahi BADRAN, PhD
- Numer telefonu: 0097165057353
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Rekrutacyjny
- University Dental Hospital Sharjah
-
Kontakt:
- Zahi BADRAN
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci rekrutowani z puli pacjentów konsultujących się w klinikach nauczania podyplomowego Uniwersyteckiego Szpitala Stomatologicznego w Szardży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa 1: osoby zdrowe pod względem przyzębia.
- Grupa 2: pacjenci z zapaleniem przyzębia w stopniu III lub IV oraz stopniach A, B lub C.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby: cukrzyca, ciąża, otyłość, choroby nerek, pacjenci z chorobami układu krążenia, w tym nadciśnienie, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna (w ciągu 3 miesięcy), zastoinowa niewydolność serca, wada zastawkowa serca
- Nałogowi palacze (>10 papierosów dziennie),
- Regularne podawanie leków powodujących przerost dziąseł, planowanie korzeni w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Regularne podawanie leków powodujących przerost dziąseł (takich jak cyklosporyna i fenytoina)
- Niedawne stosowanie antybiotyków (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcyp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Test
Pacjenci z zapaleniem przyzębia
|
Ocena amplitudy fali tętna (PWA) metodą tonometrii tętnic obwodowych (PAT) za pomocą urządzenia EndoPAT (Itamar Medical)
ocena poziomu tlenku azotu w ślinie za pomocą zestawu do detekcji kolorymetrycznej tlenku azotu,
|
|
Kontrola
Pacjenci zdrowi periodontologicznie
|
Ocena amplitudy fali tętna (PWA) metodą tonometrii tętnic obwodowych (PAT) za pomocą urządzenia EndoPAT (Itamar Medical)
ocena poziomu tlenku azotu w ślinie za pomocą zestawu do detekcji kolorymetrycznej tlenku azotu,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
amplituda fali tętna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zahi Badran, University of Sharjah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby przyzębia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Przeciwutleniacze
- Wolni łowcy rodników
- Czynniki relaksujące zależne od śródbłonka
- Gazoprzekaźniki
- Tlenek azotu
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-22-02-28-04-S
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .