- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05692791
Idiopatický pocit chůze na noze
Vztah mezi dvoubodovou diskriminací a vnímáním polohy u dětí, které mají idiopatickou chůzi na noze
Cílem této studie je prozkoumat vliv plantární dvoubodové diskriminace na vnímání polohy kyčle-koleno-kotník u dětí s chůzí po špičkách. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jsou u dětí s idiopatickou chůzí na noze ovlivněny dvoubodové rozlišení a pocit lehkého tlaku v plantární oblasti?
- Ovlivňuje dvoubodová diskriminace v plantě obecně a konkrétně v patě smysl pro polohu kyčle, kolena a kotníku?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Děti, které mají tendenci chodit po špičkách poté, co by se u nich vyvinula chůze po patách, jsou diagnostikovány jako idiopatická chůze po prstech (ITW). Dětská mozková obrna, svalová dystrofie a ortopedické problémy, jako je vrozený talipes equinus, jsou některé z onemocnění, které jsou často spojovány s chůze po špičkách. Diagnóza ITW se stanoví, když neexistuje žádná fyzická nebo lékařská příčina nepřítomnosti úderu paty. Odhaduje se, že pět procent zdravých dětí má ITW a chlapci jsou postiženi častěji než dívky. Snížený rozsah pohybu kotníků je převládajícím příznakem u dětí s ITW. Vzhledem k tomu, že ITW se u dětí často projevuje jako symetrická chůze po špičkách, zprávy ukazující srovnatelné bilaterální snížení rozsahu pohybu kotníků na obou dolních končetinách naznačují symetrický charakter tohoto typu chůze. Nižší prahy vnímání vibrací, sklon k leváctví a znatelné rozdíly ve skóre smyslového vyhledávání a modulace, to vše jsou charakteristiky dětí s ITW chůzí.
Malá vlákna, která inervují kožní receptory (jako je Merkelova buňka, Pacininova tělíska, Meissnerova tělíska a Ruffiniho zakončení v kůži), jsou důležitější pro posturální kontrolu než velká vlákna, která inervují hlavní svalová vřeténka a orgány Golgiho šlachy. Kontrola rovnováhy ve stoji je více závislá na Merkelových buňkách a Ruffiniho zakončeních (pomalu se přizpůsobující receptory), které mají na starosti citlivost na dotyk a tlak, než na Meissnerových a Paciniových krvinkách (rychle se přizpůsobující receptory), které mají na starosti vibrotaktilní citlivost. Navíc bylo prokázáno, že taktilní vjem na chodidle ovlivňuje aktivitu musculus tibialis anterior a také regulaci způsobu chůze v kloubech dolních končetin. Tyto výzkumy podporují názor, že pocit na kůži je zásadní pro zachování posturální stability a stability chůze. Literatura uvádí, že plantární tlak a senzorické změny mají rušivé účinky na posturální kontrolu. Cílem této studie je prozkoumat vliv plantární dvoubodové diskriminace na kyčel-koleno-kotník smysl u dětí s chůzí po prstech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Krocan
- Ahi Evran University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S diagnózou idiopatické chůze po prstech
Kritéria vyloučení:
- Máte jiné známé neuromuskulární onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
Dvoubodová diskriminace (2PD) je schopnost rozeznat, že dva blízké objekty dotýkající se pokožky jsou skutečně dva odlišné body, nikoli jeden.
Často se testuje se dvěma ostrými hroty během neurologického vyšetření a předpokládá se, že odráží, jak jemně je inervovaná oblast kůže.
Semmes-Weinsteinův monofilamentový test se používá k posouzení pocitů lehkého dotyku.
|
|
ITW
|
Dvoubodová diskriminace (2PD) je schopnost rozeznat, že dva blízké objekty dotýkající se pokožky jsou skutečně dva odlišné body, nikoli jeden.
Často se testuje se dvěma ostrými hroty během neurologického vyšetření a předpokládá se, že odráží, jak jemně je inervovaná oblast kůže.
Semmes-Weinsteinův monofilamentový test se používá k posouzení pocitů lehkého dotyku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl polohy kyčelního-kolenního-kotníku
Časové okno: 15 týdnů
|
Umístěte testovaný segment těla a poté pasivně umístěte kloub jedince do prostoru. Držte boční povrchy končetiny, abyste minimalizovali podněty způsobené dotykem a tlakovými vjemy. Posuňte segment těla do polohy a buď požádejte pacienta, aby tuto pozici udržoval, nebo mu v případě potřeby pomozte v udržení polohy. Nechte pacienta duplikovat polohu s opačnou končetinou. Postup se opakuje tolikrát, aby bylo možné uzavřít, zda je smysl pro kloubní polohu neporušený nebo narušený. Doporučený minimální počet pokusů je pět na kloub. |
15 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Silva PG, Jones A, Araujo PM, Natour J. Assessment of light touch sensation in the hands of systemic sclerosis patients. Clinics (Sao Paulo). 2014 Sep;69(9):585-8. doi: 10.6061/clinics/2014(09)02.
- Westberry DE, Davids JR, Davis RB, de Morais Filho MC. Idiopathic toe walking: a kinematic and kinetic profile. J Pediatr Orthop. 2008 Apr-May;28(3):352-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e318168d996.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEUnivers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha chůze, Senzomotorika
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaZatím nenabírámeCrouch Gait | Rod RecurvatumSpojené státy
-
Philadelphia University, JordanNáborDětská mozková obrna (CP) | Crouch Gait | Svalová slabost | Trpěliví | Diaplegie | Přední záklon pánveJordán
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDětská mozková obrna | Crouch GaitTchaj-wan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkNáborDětská mozková obrna (CP) | Crouch GaitSpojené státy
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationNeznámýDětská mozková obrna | Nesprávné zarovnání | Chůze s vnitřní rotací | Crouch GaitNěmecko
Klinické studie na Dvoubodový diskriminační test
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeZatím nenabírámeApikální parodontitidaMalajsie
-
HemoSonics LLCUkončeno
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustZatím nenabíráme
-
KU LeuvenDokončenoZdravé starší dospělé | Nemocní starší dospělíBelgie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationUkončeno
-
University of South WalesCwm Taf University Health Board (NHS)DokončenoAkutní respirační infekceSpojené království
-
Johns Hopkins UniversityCepheidZatím nenabírámeHepatitida CSpojené státy
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Nábor
-
Duke UniversityStaženoAntikoagulační a trombóza Point of Care Test (AT-POCT)Spojené státy
-
Soroka University Medical CenterDokončenoDiferencovaná rakovina štítné žlázy | Metastázy v lymfatických uzlináchIzrael