- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05692791
Idiopatisk fornemmelse af tå-gående stilling
Forholdet mellem topunktsdiskrimination og positionsopfattelse hos børn, der har idiopatisk tågang
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af plantar to-punkts diskrimination på hofte-knæ-ankel positionsfølelse hos børn med tågang. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er to-punkts diskrimination og let trykfornemmelse i plantarområdet påvirket hos børn med idiopatisk tågang?
- Påvirker to-punkts-diskriminationen i plantar generelt og hælen i særdeleshed stillingssansen for hofte-knæ og ankel?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn, der har tendens til at gå på tæer, efter at de skulle have udviklet en hæl-tå-gang, er diagnosticeret med idiopatisk tågang (ITW). Cerebral parese, muskelsvind og ortopædiske problemer såsom medfødte talipes equinus er nogle af de sygdomme, der ofte er forbundet med en tågående gang. En diagnose af ITW stilles, når der ikke er nogen fysisk eller medicinsk årsag til fraværet af et hælslag. Fem procent af raske børn anslås at have ITW, og drenge er mere tilbøjelige end piger til at blive ramt. Nedsat ankelbevægelse er et udbredt symptom hos børn med ITW. Da ITW ofte manifesterer sig som symmetrisk tæergang hos børn, viser rapporter, der viser en sammenlignelig bilateral reduktion i ankelbevægelser ved begge underekstremiteter, den symmetriske karakter af denne gangtype. Lavere tærskelværdier for vibrationsopfattelse, en tendens til at være venstrehåndet og mærkbare variationer i sensorisk søgning og moduleringsresultater er alle karakteristika for børn med en ITW-gang.
De små fibre, der innerverer de kutane receptorer (såsom Merkels celle, Pacinian-legemer, Meissners blodlegemer og Ruffini-ender i huden) er mere afgørende for postural kontrol end de store fibre, der innerverer de store muskelspindler og Golgi-seneorganerne. Stående balancekontrol er mere afhængig af Merkels celler og Ruffini-endelser (langsomt tilpassende receptorer), som er ansvarlige for berørings- og trykfølsomhed, end det er af Meissners og Pacinian-legemer (hurtigt tilpassede receptorer), som er ansvarlige for den vibrotaktile følsomhed. Derudover er det blevet påvist, at den taktile fornemmelse i fodsålen påvirker aktiviteten af tibialis anterior muskel samt reguleringen af gangmønster ved underekstremiteternes led. Disse undersøgelser understøtter forestillingen om, at kutan følelse er afgørende for at bevare postural og gangstabilitet. Litteraturen fastslår, at plantar tryk og sensoriske ændringer har forstyrrende effekter på postural kontrol. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af plantar to-punkts diskrimination på hofte-knæ-ankel stillingssans hos børn med tågang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ömer Faruk Özçelep, Msc
- Telefonnummer: +90 531 946 3799
- E-mail: omer.ozcelep@ahievran.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Kalkun
- Ahi Evran University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har idiopatisk tågangdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- Har en anden kendt neuromuskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe
|
To-punkts diskrimination (2PD) er evnen til at skelne, at to nærliggende genstande, der rører huden, virkelig er to adskilte punkter, ikke ét.
Det testes ofte med to skarpe punkter under en neurologisk undersøgelse og antages at afspejle, hvor fint innerveret et hudområde er.
Semmes-Weinstein monofilamenttest bruges til at vurdere lette berøringsfornemmelser.
|
ITW
|
To-punkts diskrimination (2PD) er evnen til at skelne, at to nærliggende genstande, der rører huden, virkelig er to adskilte punkter, ikke ét.
Det testes ofte med to skarpe punkter under en neurologisk undersøgelse og antages at afspejle, hvor fint innerveret et hudområde er.
Semmes-Weinstein monofilamenttest bruges til at vurdere lette berøringsfornemmelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hofte-knæ-ankelledspositionssans
Tidsramme: 15 uger
|
Placer kropssegmentet, der testes, og placer derefter passivt individets led i rummet. Hold lemmens laterale overflader for at minimere signaler fra berørings- og trykfornemmelser. Flyt kropssegmentet til en position, og få enten patienten til at bevare positionen eller hjælpe patienten med at opretholde positionen, hvis det er nødvendigt. Få patienten til at duplikere positionen med den modsatte ekstremitet. Proceduren gentages nok gange til at konkludere, om ledpositionssansen er intakt eller svækket. Et foreslået minimum antal forsøg er fem pr. led. |
15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Silva PG, Jones A, Araujo PM, Natour J. Assessment of light touch sensation in the hands of systemic sclerosis patients. Clinics (Sao Paulo). 2014 Sep;69(9):585-8. doi: 10.6061/clinics/2014(09)02.
- Westberry DE, Davids JR, Davis RB, de Morais Filho MC. Idiopathic toe walking: a kinematic and kinetic profile. J Pediatr Orthop. 2008 Apr-May;28(3):352-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e318168d996.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEUnivers
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gangforstyrrelse, sansemotorisk
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCerebral Parese | Crouch GaitTaiwan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationUkendtCerebral Parese | Fejlstilling | Interal rotationsgang | Crouch GaitTyskland
Kliniske forsøg med To-punkts diskriminationstest
-
Kirby InstituteRekruttering
-
HemoSonics LLCAfsluttet
-
University of CincinnatiMayo Clinic; University of Pennsylvania; Stanford University; Abbott; Jewish...AfsluttetAngina, ustabilForenede Stater
-
Centre for the AIDS Programme of Research in South...Johns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV-forebyggelseSydafrika
-
McMaster UniversityTrukket tilbageJernmangel | Overbelastning af jern | Anæmi, jernmangel
-
University of California, San FranciscoUS Department of Veterans Affairs; Agency for Healthcare Research and Quality...Afsluttet
-
University of StellenboschAfsluttet
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Tuberkulose, lungeSydafrika
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLungetuberkuloseDet Forenede Kongerige, Uganda, Etiopien, Gambia, Tyskland, Namibia, Holland, Sydafrika
-
Imperial College LondonSense Biodetection LimitedUkendtEnterovirus infektioner | Respiratoriske syncytielle virusinfektioner | Menneskelig influenza | Rhinovirale infektioner | Metapneumovirus infektion | Parainfluenzae virale infektionerDet Forenede Kongerige