- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05692791
Idiopaattinen varvaskävelyasennon tunne
Kahden pisteen syrjinnän ja aseman havainnoinnin välinen suhde lapsilla, joilla on idiopaattinen varvaskävely
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää jalkapohjan kaksipisteen erottelun vaikutusta varpaissa kävelevien lasten lonkka-polvi-nilkka-asennon tunteeseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako kahden pisteen erottelu ja kevyen paineen tunne jalkapohjan alueella lapsilla, joilla on idiopaattinen varvaskävely?
- Vaikuttaako kahden pisteen ero jalkapohjassa yleensä ja kantapäässä erityisesti lonkan-polven ja nilkan asennon tunteeseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla, joilla on tapana kävellä varpailla sen jälkeen, kun heidän olisi pitänyt kehittyä kantapäästä varpaisiin kävelemään, diagnosoidaan idiopaattinen varpaankävely (ITW). Aivohalvaus, lihasdystrofia ja ortopediset ongelmat, kuten synnynnäinen talipes equinus, ovat joitain sairauksia, joihin usein liittyy varpaat kävelevä askel. ITW-diagnoosi tehdään, kun kantapääiskun puuttumiselle ei ole fyysistä tai lääketieteellistä syytä. Viidellä prosentilla terveistä lapsista arvioidaan sairastavan ITW:tä, ja pojat sairastuvat todennäköisemmin kuin tytöt. Nilkan liikkeiden väheneminen on yleinen oire ITW-lapsilla. Koska ITW ilmenee usein symmetrisenä varpaankävelynä lapsilla, raportit, jotka osoittavat vastaavaa molemminpuolista nilkan liikeradan pienenemistä molemmissa alaraajoissa, osoittavat tämän kävelytyypin symmetrisen luonteen. Matalammat tärinähavaintokynnykset, taipumus olla vasenkätisyys ja havaittavissa olevat vaihtelut aistinvaraisissa etsintä- ja modulaatiopisteissä ovat kaikki ITW-kävelyä omaavien lasten ominaisuuksia.
Pienet kuidut, jotka hermottavat ihoreseptoreita (kuten Merkelin solu, Pacinian verisolut, Meissnerin verisolut ja ihon Ruffini-päätteet) ovat tärkeämpiä asennonhallinnassa kuin suuret kuidut, jotka hermottavat suuria lihaskaroja ja Golgin jänneelimiä. Seisova tasapainon hallinta on enemmän riippuvainen Merkelin soluista ja Ruffini-päätteistä (hitaasti mukautuvat reseptorit), jotka vastaavat kosketus- ja paineherkkyydestä, kuin Meissnerin ja Pacinian-soluista (nopeasti mukautuvat reseptorit), jotka vastaavat vibrotaktiilista herkkyydestä. Lisäksi on osoitettu, että tuntoaistin jalkapohjassa vaikuttaa tibialis anterior -lihaksen toimintaan sekä kävelykuvion säätelyyn alaraajojen nivelissä. Nämä tutkimukset tukevat käsitystä, että ihotuntemuksella on ratkaiseva merkitys asennon ja kävelyn vakauden säilyttämisessä. Kirjallisuudessa kerrotaan, että jalkapohjan paineella ja aistimuutoksilla on häiritseviä vaikutuksia asennonhallintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää jalkapohjan kaksipistesyrjinnän vaikutusta lonkka-polvi-nilkka-asennon tunne varpaissa käveleville lapsille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki
- Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen varvaskävelydiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin muu tunnettu neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
|
Kahden pisteen erottelu (2PD) on kyky havaita, että kaksi lähellä olevaa esinettä, jotka koskettavat ihoa, ovat todella kaksi erillistä pistettä, ei yksi.
Se testataan usein kahdella terävällä kärjellä neurologisessa tutkimuksessa, ja sen oletetaan heijastavan sitä, kuinka hienosti hermotettu ihoalue on.
Semmes-Weinstein-monofilamenttitestiä käytetään kevyen kosketusaistin arvioimiseen.
|
|
ITW
|
Kahden pisteen erottelu (2PD) on kyky havaita, että kaksi lähellä olevaa esinettä, jotka koskettavat ihoa, ovat todella kaksi erillistä pistettä, ei yksi.
Se testataan usein kahdella terävällä kärjellä neurologisessa tutkimuksessa, ja sen oletetaan heijastavan sitä, kuinka hienosti hermotettu ihoalue on.
Semmes-Weinstein-monofilamenttitestiä käytetään kevyen kosketusaistin arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkka-polvi-nilkkanivelen asentotunnistin
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Sijoita testattava vartalosegmentti ja aseta sitten yksilön nivel passiivisesti tilaan. Pidä kiinni raajan sivupinnoista minimoidaksesi kosketuksen ja paineen aiheuttamat vihjeet. Siirrä vartalosegmentti asentoon ja pyydä potilasta pitämään asennossa tai auttamaan potilasta asennon säilyttämisessä tarvittaessa. Pyydä potilasta toistamaan asento vastakkaisella raajalla. Toimenpide toistetaan tarpeeksi monta kertaa, jotta voidaan päätellä, onko nivelen asennon tunne ehjä tai heikentynyt. Kokeiden ehdotettu vähimmäismäärä on viisi niveltä kohti. |
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Silva PG, Jones A, Araujo PM, Natour J. Assessment of light touch sensation in the hands of systemic sclerosis patients. Clinics (Sao Paulo). 2014 Sep;69(9):585-8. doi: 10.6061/clinics/2014(09)02.
- Westberry DE, Davids JR, Davis RB, de Morais Filho MC. Idiopathic toe walking: a kinematic and kinetic profile. J Pediatr Orthop. 2008 Apr-May;28(3):352-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e318168d996.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEUnivers
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .