- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05692791
Idiopatisk tå-gåposisjonsfølelse
Forholdet mellom topunktsdiskriminering og posisjonsoppfatning hos barn som har idiopatisk tågang
Målet med denne studien er å undersøke effekten av plantar topunktsdiskriminering på hofte-kne-ankelstillingsfølelse hos barn med tågang. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Blir topunktsdiskriminering og lett trykkfølelse i plantarregionen påvirket hos barn med idiopatisk tågang?
- Påvirker topunktsdiskrimineringen i plantar generelt og hælen spesielt posisjonsfølelsen til hofte-kne og ankel?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn som har en tendens til å gå på tær etter at de burde ha utviklet en hæl-tå-gang, er diagnostisert med idiopatisk tågang (ITW). Cerebral parese, muskeldystrofi og ortopediske problemer som medfødte talipes equinus er noen av sykdommene som ofte er knyttet til en tågående gangart. En diagnose av ITW stilles når det ikke er noen fysisk eller medisinsk årsak til fravær av et hælstøt. Fem prosent av friske barn anslås å ha ITW, og det er mer sannsynlig at gutter enn jenter blir rammet. Redusert ankelbevegelse er utbredt symptom hos barn med ITW. Siden ITW ofte manifesterer seg som symmetrisk tågang hos barn, indikerer rapporter som viser en sammenlignbar bilateral reduksjon i ankelbevegelse ved begge underekstremitetene den symmetriske karakteren til denne gangtypen. Lavere vibrasjonspersepsjonsterskler, en tendens til å være venstrehendt, og merkbare variasjoner i sensorisk søking og modulasjonsskår er alle kjennetegn ved barn med en ITW-gangart.
De små fibrene som innerverer de kutane reseptorene (som Merkels celle, Pacinian corpuscles, Meissners corpuscles og Ruffini-ender i huden) er mer avgjørende for postural kontroll enn de store fibrene som innerverer de store muskelspindlene og Golgi seneorganene. Stående balansekontroll er mer avhengig av Merkels celler og Ruffini-endelser (sakte tilpassede reseptorer), som er ansvarlige for berørings- og trykkfølsomhet, enn den er av Meissners og Pacinian-legemer (rasetilpasningsreseptorer), som har ansvaret for vibrotaktile følsomhet. I tillegg er det påvist at taktil følelse i fotsålen påvirker aktiviteten til tibialis anterior muskel samt reguleringen av gangmønster ved ledd i underekstremitetene. Disse undersøkelsene støtter oppfatningen om at kutan følelse er avgjørende for å bevare postural og gangstabilitet. Litteraturen sier at plantar trykk og sensoriske endringer har forstyrrende effekter på postural kontroll. Målet med denne studien er å undersøke effekten av plantar topunktsdiskriminering på hofte-kne-ankel stillingssans hos barn med tågang.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ömer Faruk Özçelep, Msc
- Telefonnummer: +90 531 946 3799
- E-post: omer.ozcelep@ahievran.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Tyrkia
- Ahi Evran University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har idiopatisk tågangdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- Har en annen kjent nevromuskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontrollgruppe
|
Topunktsdiskriminering (2PD) er evnen til å skjelne at to nærliggende objekter som berører huden, virkelig er to forskjellige punkter, ikke ett.
Det testes ofte med to skarpe punkter under en nevrologisk undersøkelse og antas å reflektere hvor fint innervert et hudområde er.
Semmes-Weinstein monofilamenttest brukes til å vurdere lette berøringsfølelser.
|
ITW
|
Topunktsdiskriminering (2PD) er evnen til å skjelne at to nærliggende objekter som berører huden, virkelig er to forskjellige punkter, ikke ett.
Det testes ofte med to skarpe punkter under en nevrologisk undersøkelse og antas å reflektere hvor fint innervert et hudområde er.
Semmes-Weinstein monofilamenttest brukes til å vurdere lette berøringsfølelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hofte-kne-ankelleddsposisjon Sense
Tidsramme: 15 uker
|
Plasser kroppssegmentet som testes og plasser deretter individets ledd passivt i rommet. Hold sideflatene på lemmen for å minimere signaler fra berørings- og trykkfølelser. Flytt kroppssegmentet til en posisjon og la pasienten enten opprettholde posisjonen eller hjelpe pasienten med å opprettholde posisjonen om nødvendig. La pasienten duplisere posisjonen med motsatt ekstremitet. Prosedyren gjentas nok ganger til å konkludere om leddposisjonsfølelsen er intakt eller svekket. Et foreslått minimum antall forsøk er fem per ledd. |
15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Silva PG, Jones A, Araujo PM, Natour J. Assessment of light touch sensation in the hands of systemic sclerosis patients. Clinics (Sao Paulo). 2014 Sep;69(9):585-8. doi: 10.6061/clinics/2014(09)02.
- Westberry DE, Davids JR, Davis RB, de Morais Filho MC. Idiopathic toe walking: a kinematic and kinetic profile. J Pediatr Orthop. 2008 Apr-May;28(3):352-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e318168d996.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEUnivers
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gangforstyrrelse, sansemotorisk
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennåAkillessenetykkelse | Plantar Fascia Tykkelse | Spatio-temporal Parameters of Gait
Kliniske studier på To-punkts diskrimineringstest
-
Meridian Bioscience, Inc.FullførtHelicobacter pylori-infeksjonForente stater
-
McMaster UniversityTilbaketrukketJernmangel | Overbelastning av jern | Anemi, jernmangel
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden... og andre samarbeidspartnereFullførtLungetuberkuloseStorbritannia, Uganda, Etiopia, Gambia, Tyskland, Namibia, Nederland, Sør-Afrika
-
KU LeuvenFullførtFriske eldre voksne | Syke eldre voksneBelgia
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Tuberkulose, lungeSør-Afrika
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Manchester University NHS Foundation TrustFullførtCovid-19 | KoronavirusinfeksjonStorbritannia
-
Kirby InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Johns Hopkins UniversityHar ikke rekruttert ennåHepatitt CForente stater