- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05698082
FOS Imunohistochemické barvení kolorektálního karcinomu a jeho přilehlých tkání
25. ledna 2023 aktualizováno: xiaoliang Huang
Opičí neštovice a rakovina: multi-omická analýza založená na rakovině a analýza sekvenování jedné buňky – experimentální studie
Řezy tkáně kolorektálního karcinomu byly získány podle kritérií pro zařazení.
Formalín byl použit k ponoření všech vzorků rakoviny.
A tkáně byly nařezány na tloušťku 5 μm a umístěny na sklíčka před barvením.
Aktivita endogenní peroxidázy byla inhibována a blokována deparafinizací, rehydratací a použitím 5% hovězího sérového albuminu při 37ºC po dobu 30 minut.
Ošetřené řezy byly inkubovány s anti-FOS (promab 30360) při 4 °C přes noc a třikrát promyty PBS.
Poté je nutné provést inkubaci se sekundární antiperoxidační slunečnicí při 37ºC po dobu 30 minut.
Po opětovném trojnásobném promytí PBS byly řezy vyvolány v diaminobenzidinu a mikroskopické snímky byly vytvořeny světelnou mikroskopií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaoliang Huang, Dr.
- Telefonní číslo: 0086-13617713823
- E-mail: xiaoliang@sr.gxmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína
- Nábor
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Xiangliang Huang, Dr.
- Telefonní číslo: +8613617713823
- E-mail: xiaoliang@sr.gxmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (a) pacienti s histologicky potvrzeným CRC (b) pacienti, kteří podstoupili resekci primárního nádoru (c) pacienti při první návštěvě, kteří nebyli léčeni před krevními testy.
Kritéria vyloučení:
- a) familiární adenomatózní polypóza nebo dědičná rakovina tlustého střeva b) žádné známky klinické infekce, jako je horečka, v den odběru krve; A (c) pacienti s více primárními nádory během hospitalizace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovaná skupina - barvená protilátkou FOS
Bylo zahrnuto 60 řezů tkáně kolorektálního karcinomu.
Tkáň byla nařezána na tloušťku 5 μm a umístěna na podložní sklíčko pro barvení.
Aktivita endogenní peroxidázy byla inhibována a blokována deparafinem, rehydratací a ošetřením 5% hovězím sérovým albuminem po dobu 30 minut při 37 °C. Ošetřené řezy byly inkubovány s anti-FOS (promab 30360) přes noc při 4 °C a třikrát promyty s PBS.
Poté bylo nutné inkubovat se sekundární antiperoxidační slunečnicí po dobu 30 minut při 37 °C.
Po trojnásobném promytí PBS byly snímky vyvolány v diaminbenzidinu a byly získány mikrofotografie pod světelným mikroskopem.
|
Tkáňové řezy byly inkubovány s anti-FOS (promab 30360) při 4 °C přes noc a promyty třikrát PBS.
Poté je nutné provést inkubaci se sekundární antiperoxidační slunečnicí při 37ºC po dobu 30 minut.
Po opětovném trojnásobném promytí PBS byly řezy vyvolány v diaminobenzidinu a mikroskopické snímky byly vytvořeny světelnou mikroskopií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Původní přežití
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu 3 let, včetně ambulantního a telefonického sledování.
|
Doba od začátku studie do smrti z jakékoli příčiny.
U subjektů, které nebyly sledovány před smrtí, byl jako čas smrti vypočten čas posledního sledování.
|
Účastníci byli sledováni po dobu 3 let, včetně ambulantního a telefonického sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Virová onemocnění
- Infekce
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- DNA virové infekce
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Infekce Poxviridae
- Kolorektální novotvary
- Opičí neštovice
Další identifikační čísla studie
- KY-2020-305
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .