- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05699447
Nové skóre rizika pro predikci jednoleté úmrtnosti u starších pacientů na udržovací hemodialýze.
Nové skóre rizika pro predikci jednoleté úmrtnosti u starších pacientů s udržovací hemodialýzou. Skupinová studie v Pekingu.
Cílem této retrospektivní observační kohortové studie je analýza jednoleté mortality u starších pacientů podstupujících udržovací hemodialýzu. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je prozkoumat rizikové faktory ovlivňující úmrtnost starších pacientů podstupujících udržovací hemodialýzu a stanovit skóre predikce rizika.
Údaje o starších pacientech (ve věku ≥65 let) podstupujících udržovací hemodialýzu byly shromážděny od 1. prosince 2012 do 31. prosince 2014 s údaji z Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center (BJHDQCIC). Logistický regresní model byl použit pro hodnocení 1-leté mortality a vlivu prediktivních faktorů. Interní validace modelu byla provedena metodou bootstrap 1000 repeat sampling. Plocha pod provozní charakteristikou přijímače (AUC) byla použita k vyhodnocení prediktivní schopnosti modelu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥65 let.
- Více než 6měsíční historie hemodialýzy, frekvence je 3x týdně a doba dialýzy je 4 hodiny každá.
- Koncentrace Ca dialyzátu byla 1,5 mmol/l a hladina bikarbonátu 32 -- 35 mmol/l.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek demografických informací, klinické anamnézy nebo relevantních laboratorních hodnot (včetně vápníku v séru před dialýzou, fosforu, iPTH, hemoglobinu, albuminu, kreatininu, celkového cholesterolu a Kt/v pro močovinu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
jednoletou mortalitu u starších pacientů podstupujících udržovací hemodialýzu
Časové okno: Údaje o starších pacientech (ve věku ≥65 let) podstupujících udržovací hemodialýzu byly shromážděny od 2012-1-31. prosince 2014, s údaji z Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center (BJHDQCIC).
|
Údaje o starších pacientech (ve věku ≥65 let) podstupujících udržovací hemodialýzu byly shromážděny od 2012-1-31. prosince 2014, s údaji z Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center (BJHDQCIC).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-P2-385-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Udržovací hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie