- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05699447
Un nouveau score de risque pour prédire la mortalité à 1 an chez les patients âgés en hémodialyse d'entretien.
Un nouveau score de risque pour prédire la mortalité à 1 an chez les patients âgés en hémodialyse d'entretien. Une étude de cohorte à Pékin.
L'objectif de cette étude de cohorte observationnelle rétrospective est d'analyser la mortalité à 1 an chez les patients âgés sous hémodialyse d'entretien. La principale question à laquelle elle vise à répondre est d'explorer les facteurs de risque affectant la mortalité des patients âgés sous hémodialyse d'entretien et d'établir un score de prédiction du risque.
Les données des patients âgés (≥ 65 ans) sous hémodialyse d'entretien ont été recueillies du 1er 2012 au 31 décembre 2014, avec les données du Centre de contrôle et d'amélioration de la qualité de la purification du sang de Pékin (BJHDQCIC). Un modèle de régression logistique a été utilisé pour évaluer la mortalité à 1 an et l'influence des facteurs prédictifs. La validation interne du modèle a été effectuée à l'aide de la méthode d'échantillonnage bootstrap à 1000 répétitions. L'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) a été utilisée pour évaluer la capacité prédictive du modèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥65 ans.
- Plus de 6 mois d'hémodialyse, la fréquence est de 3 fois par semaine et le temps de dialyse est de 4 heures chacun.
- La concentration en Ca du dialysat était de 1,5 mmol/L et le taux de bicarbonate était de 32 à 35 mmol/L.
Critère d'exclusion:
- Manque d'informations démographiques, d'antécédents cliniques ou de valeurs de laboratoire pertinentes (y compris le calcium sérique avant la dialyse, le phosphore, l'iPTH, l'hémoglobine, l'albumine, la créatinine, le cholestérol total et le Kt/v pour l'urée).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la mortalité à 1 an chez les patients âgés sous hémodialyse d'entretien
Délai: Les données des patients âgés (≥ 65 ans) sous hémodialyse d'entretien ont été recueillies du 1er 2012 au 31 décembre 2014, avec les données du Centre de contrôle et d'amélioration de la qualité de la purification du sang de Pékin (BJHDQCIC).
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Les données des patients âgés (≥ 65 ans) sous hémodialyse d'entretien ont été recueillies du 1er 2012 au 31 décembre 2014, avec les données du Centre de contrôle et d'amélioration de la qualité de la purification du sang de Pékin (BJHDQCIC).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-P2-385-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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