- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05699447
En ny risikoscore for å forutsi 1-års dødelighet hos eldre r vedlikeholdshemodialysepasienter.
En ny risikoscore for å forutsi 1-års dødelighet hos eldre pasienter med vedlikeholdshemodialyse. En kohortstudie i Beijing.
Målet med denne retrospektive observasjonskohortstudien er å analysere 1-års dødeligheten hos eldre pasienter som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse. Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er å utforske risikofaktorene som påvirker dødeligheten til eldre pasienter som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse og etablere en risikoprediksjonsscore.
Data fra eldre pasienter (alder ≥65 år) som gjennomgikk vedlikeholdshemodialyse ble samlet inn fra 2012-1-31. desember 2014, med data fra Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center (BJHDQCIC). Logistisk regresjonsmodell ble brukt for å evaluere 1-års dødelighet og påvirkning av prediktive faktorer. Intern validering av modellen ble utført ved bruk av bootstrap 1000 gjentatt prøvetakingsmetode. Area under receiver operating characteristic curve (AUC) ble brukt for å evaluere modellens prediksjonsevne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥65 år.
- Mer enn 6 måneders historie med hemodialyse, frekvensen er 3 ganger i uken, og dialysetiden er 4 timer hver.
- Dialysat Ca-konsentrasjonen var 1,5 mmol/L og bikarbonatnivået var 32 - 35 mmol/L.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på demografisk informasjon, klinisk historie eller relevante laboratorieverdier (inkludert pre-dialyse serum kalsium, fosfor, iPTH, hemoglobin, albumin, kreatinin, totalt kolesterol og Kt/v for urea).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1-års dødelighet hos eldre pasienter som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse
Tidsramme: Data fra eldre pasienter (alder ≥65 år) som gjennomgikk vedlikeholdshemodialyse ble samlet inn fra 2012-1-31. desember 2014, med data fra Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center (BJHDQCIC).
|
Data fra eldre pasienter (alder ≥65 år) som gjennomgikk vedlikeholdshemodialyse ble samlet inn fra 2012-1-31. desember 2014, med data fra Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center (BJHDQCIC).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-P2-385-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .