- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05699447
En ny risikoscore for forudsigelse af 1-års dødelighed hos ældre patienter med vedligeholdelseshæmodialyse.
En ny risikoscore for forudsigelse af 1-års dødelighed hos ældre patienter med vedligeholdelseshæmodialyse. En kohorteundersøgelse i Beijing.
Målet med denne retrospektive observationelle kohorteundersøgelse er at analysere 1-års dødeligheden hos ældre patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er at udforske de risikofaktorer, der påvirker dødeligheden af ældre patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse, og etablere en risikoforudsigelsesscore.
Data fra ældre patienter (alder ≥65 år), der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse, blev indsamlet fra 2012-1-31. december 2014 med data fra Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center (BJHDQCIC). Logistisk regressionsmodel blev brugt til at evaluere 1-års dødeligheden og indflydelsen af prædiktive faktorer. Intern validering af modellen blev udført ved hjælp af bootstrap 1000 gentage prøvetagningsmetoden. Area under receiver operation characteristic curve (AUC) blev brugt til at evaluere modellens forudsigelsesevne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år.
- Mere end 6-måneders historie med hæmodialyse, hyppigheden er 3 gange om ugen, og dialysetiden er 4 timer hver.
- Dialysat Ca-koncentrationen var 1,5 mmol/L og bicarbonatniveauet var 32 - 35 mmol/L.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på demografisk information, klinisk historie eller relevante laboratorieværdier (herunder pre-dialyse serum calcium, fosfor, iPTH, hæmoglobin, albumin, kreatinin, total kolesterol og Kt/v for urinstof).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1-års dødeligheden hos ældre patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse
Tidsramme: Data fra ældre patienter (alder ≥65 år), der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse, blev indsamlet fra 2012-1-31. december 2014 med data fra Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center (BJHDQCIC).
|
Data fra ældre patienter (alder ≥65 år), der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse, blev indsamlet fra 2012-1-31. december 2014 med data fra Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center (BJHDQCIC).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-P2-385-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .