- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05699447
Új kockázati pontszám az 1 éves mortalitás előrejelzéséhez idősebb, karbantartó hemodializált betegeknél.
A New Risk Score for Predicting 1 éves mortality in Older r Maintenance Hemodialyysis Patients.A Cohort Study in Peking.
Ennek a retrospektív megfigyeléses kohorszvizsgálatnak a célja a fenntartó hemodialízis alatt álló idősebb betegek 1 éves mortalitásának elemzése. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, a fenntartó hemodialízis alatt álló idős betegek mortalitását befolyásoló kockázati tényezők feltárása és a kockázati előrejelzési pontszám felállítása.
A fenntartó hemodialízis alatt álló idősebb (65 év feletti) betegek adatait 2012-1-2014 december 31-ig gyűjtöttük a Pekingi Vértisztítási Minőség-ellenőrzési és Javító Központ (BJHDQCIC) adataival. Logisztikus regressziós modellt alkalmaztunk az 1 éves mortalitás és a prediktív tényezők hatásának értékelésére. A modell belső validálása a bootstrap 1000 ismétlési mintavételi módszerrel történt. A vevő működési jelleggörbéje alatti területet (AUC) használtuk a modell előrejelző képességének értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥65 év.
- Több mint 6 hónapos hemodialízis anamnézisben, gyakorisága heti 3 alkalom, a dialízis ideje egyenként 4 óra.
- A dializátum Ca koncentrációja 1,5 mmol/l, a bikarbonát szintje 32-35 mmol/L volt.
Kizárási kritériumok:
- A demográfiai adatok, a klinikai előzmények vagy a releváns laboratóriumi értékek (beleértve a dialízis előtti szérum kalcium-, foszfor-, iPTH-, hemoglobin-, albumin-, kreatinin-, összkoleszterin- és Kt/v karbamidszintet) hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fenntartó hemodialízis alatt álló idősebb betegek 1 éves mortalitása
Időkeret: A fenntartó hemodialízis alatt álló idősebb (65 év feletti) betegek adatait 2012-1-2014 december 31-ig gyűjtöttük a Pekingi Vértisztítási Minőség-ellenőrzési és Javító Központ (BJHDQCIC) adataival.
|
A fenntartó hemodialízis alatt álló idősebb (65 év feletti) betegek adatait 2012-1-2014 december 31-ig gyűjtöttük a Pekingi Vértisztítási Minőség-ellenőrzési és Javító Központ (BJHDQCIC) adataival.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-P2-385-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .