- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05699447
Ein neuer Risiko-Score zur Vorhersage der 1-Jahres-Mortalität bei älteren Hämodialysepatienten.
Ein neuer Risiko-Score zur Vorhersage der 1-Jahres-Mortalität bei älteren Hämodialysepatienten mit Erhaltungstherapie. Eine Kohortenstudie in Peking.
Das Ziel dieser retrospektiven beobachtenden Kohortenstudie ist die Analyse der 1-Jahres-Mortalität bei älteren Patienten, die sich einer Erhaltungs-Hämodialyse unterziehen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, besteht darin, die Risikofaktoren zu untersuchen, die die Sterblichkeit älterer Patienten beeinflussen, die sich einer Erhaltungs-Hämodialyse unterziehen, und einen Risikovorhersagewert festzulegen.
Daten älterer Patienten (Alter ≥ 65 Jahre), die sich einer Erhaltungs-Hämodialyse unterziehen, wurden vom 1. Dezember 2012 bis zum 31. Dezember 2014 mit Daten des Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center (BJHDQCIC) erhoben. Das logistische Regressionsmodell wurde verwendet, um die 1-Jahres-Sterblichkeit und den Einfluss prädiktiver Faktoren zu bewerten. Die interne Validierung des Modells wurde unter Verwendung der Bootstrap-1000-Repeat-Sampling-Methode durchgeführt. Die Fläche unter der Empfängerbetriebskennlinie (AUC) wurde verwendet, um die Vorhersagefähigkeit des Modells zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥65 Jahre.
- Mehr als 6 Monate Hämodialyse in der Vorgeschichte, die Häufigkeit beträgt 3 Mal pro Woche und die Dialysezeit beträgt jeweils 4 Stunden.
- Die Ca-Konzentration im Dialysat betrug 1,5 mmol/l und der Bicarbonatspiegel 32 - 35 mmol/l.
Ausschlusskriterien:
- Mangel an demografischen Informationen, klinischer Vorgeschichte oder relevanten Laborwerten (einschließlich Kalzium, Phosphor, iPTH, Hämoglobin, Albumin, Kreatinin, Gesamtcholesterin und Kt/v für Harnstoff vor der Dialyse).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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die 1-Jahres-Sterblichkeit bei älteren Patienten, die sich einer Erhaltungs-Hämodialyse unterziehen
Zeitfenster: Daten älterer Patienten (Alter ≥ 65 Jahre), die sich einer Erhaltungs-Hämodialyse unterziehen, wurden vom 1. Dezember 2012 bis zum 31. Dezember 2014 mit Daten des Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center (BJHDQCIC) erhoben.
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Daten älterer Patienten (Alter ≥ 65 Jahre), die sich einer Erhaltungs-Hämodialyse unterziehen, wurden vom 1. Dezember 2012 bis zum 31. Dezember 2014 mit Daten des Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center (BJHDQCIC) erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-P2-385-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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