- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05699447
Nowa ocena ryzyka do przewidywania rocznej śmiertelności u starszych pacjentów poddawanych hemodializie.
Nowa ocena ryzyka do przewidywania śmiertelności w ciągu 1 roku u starszych pacjentów poddawanych hemodializie. Badanie kohortowe w Pekinie.
Celem tego retrospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego jest analiza rocznej śmiertelności u starszych pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest zbadanie czynników ryzyka wpływających na śmiertelność starszych pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej i ustalenie wyniku przewidywania ryzyka.
Dane dotyczące starszych pacjentów (w wieku ≥65 lat) poddawanych hemodializie podtrzymującej zostały zebrane w okresie od 2012-1 do 31 grudnia 2014 r. na podstawie danych z Pekińskiego Centrum Kontroli Jakości i Poprawy Oczyszczania Krwi (BJHDQCIC). Do oceny rocznej śmiertelności i wpływu czynników predykcyjnych zastosowano model regresji logistycznej. Wewnętrzna walidacja modelu została przeprowadzona przy użyciu metody próbkowania bootstrap 1000 powtórzeń. Powierzchnia pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC) została wykorzystana do oceny zdolności predykcyjnej modelu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥65 lat.
- Ponad 6-miesięczna historia hemodializy, częstotliwość to 3 razy w tygodniu, a czas dializy to 4 godziny każda.
- Stężenie Ca w dializacie wynosiło 1,5 mmol/l, a poziom wodorowęglanów 32-35 mmol/l.
Kryteria wyłączenia:
- Brak informacji demograficznych, historii klinicznej lub odpowiednich wartości laboratoryjnych (w tym wapnia w surowicy przed dializą, fosforu, iPTH, hemoglobiny, albuminy, kreatyniny, cholesterolu całkowitego i Kt/v dla mocznika).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1-roczna śmiertelność u starszych pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej
Ramy czasowe: Dane dotyczące starszych pacjentów (w wieku ≥65 lat) poddawanych hemodializie podtrzymującej zostały zebrane w okresie od 2012-1-31 grudnia 2014 r. na podstawie danych Pekińskiego Centrum Kontroli Jakości i Poprawy Oczyszczania Krwi (BJHDQCIC).
|
Dane dotyczące starszych pacjentów (w wieku ≥65 lat) poddawanych hemodializie podtrzymującej zostały zebrane w okresie od 2012-1-31 grudnia 2014 r. na podstawie danych Pekińskiego Centrum Kontroli Jakości i Poprawy Oczyszczania Krwi (BJHDQCIC).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-P2-385-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .