- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05699447
Un nuovo punteggio di rischio per la previsione della mortalità a 1 anno nei pazienti anziani in emodialisi di mantenimento.
Un nuovo punteggio di rischio per la previsione della mortalità a 1 anno nei pazienti anziani in emodialisi di mantenimento. Uno studio di coorte a Pechino.
L'obiettivo di questo studio di coorte osservazionale retrospettivo è analizzare la mortalità a 1 anno nei pazienti anziani sottoposti a emodialisi di mantenimento. La domanda principale a cui intende rispondere è esplorare i fattori di rischio che influenzano la mortalità dei pazienti anziani sottoposti a emodialisi di mantenimento e stabilire un punteggio di previsione del rischio.
I dati dei pazienti più anziani (età ≥65 anni) sottoposti a emodialisi di mantenimento sono stati raccolti dal 2012-1-31 dicembre 2014, con i dati del Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center (BJHDQCIC). Il modello di regressione logistica è stato utilizzato per valutare la mortalità a 1 anno e l'influenza dei fattori predittivi. La convalida interna del modello è stata eseguita utilizzando il metodo di campionamento ripetuto bootstrap 1000. L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) è stata utilizzata per valutare la capacità predittiva del modello.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥65 anni.
- Più di 6 mesi di storia di emodialisi, la frequenza è di 3 volte a settimana e il tempo di dialisi è di 4 ore ciascuno.
- La concentrazione di Ca nel dialisato era di 1,5 mmol/L e il livello di bicarbonato era di 32-35 mmol/L.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di informazioni demografiche, anamnesi clinica o valori di laboratorio rilevanti (inclusi calcio sierico pre-dialisi, fosforo, iPTH, emoglobina, albumina, creatinina, colesterolo totale e Kt/v per l'urea).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la mortalità a 1 anno nei pazienti più anziani sottoposti a emodialisi di mantenimento
Lasso di tempo: I dati dei pazienti più anziani (età ≥65 anni) sottoposti a emodialisi di mantenimento sono stati raccolti dal 2012-1-31 dicembre 2014, con i dati del Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center (BJHDQCIC).
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I dati dei pazienti più anziani (età ≥65 anni) sottoposti a emodialisi di mantenimento sono stati raccolti dal 2012-1-31 dicembre 2014, con i dati del Beijing Blood Purification Quality Control and Improvement Center (BJHDQCIC).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-P2-385-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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