- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05701930
Vliv vzdělávání poskytovaného metodou Pecha Kucha u onkologických pacientů podstupujících chemoterapii na zvládání symptomů a kvalitu života
Rakovina; Je definována jako velká skupina onemocnění, která mohou začít v jakémkoli orgánu nebo tkáni těla, nastat s nekontrolovaným růstem abnormálních buněk a nastanou, když tyto abnormální buňky překročí své normální hranice a rozšíří se do sousedních tkání a dalších orgánů.
Hlavním cílem léčby rakoviny je vymýtit rakovinu. Léčba rakoviny se dělí do dvou základních skupin na lokální a systémovou. Mezi systémové léčby patří chemoterapie, hormonální terapie, cílená molekulární terapie a imunoterapie.
Použití léků, které zpomalují, kontrolují, zastavují a ničí rakovinné buňky v léčbě, se nazývají chemoterapie a léky používané k tomuto účelu se nazývají chemoterapeutika (cytostatika) nebo antineoplastika.
Kvalita života je osobní pohoda a je výrazem subjektivní spokojenosti v různých oblastech života. Tento pojem zahrnuje rodinu, pracovní život a socioekonomické podmínky. Zahrnuje rozdíl mezi ideály, očekáváními a sny jednotlivců a realitou, tedy vnímáním spokojenosti a pohody, kterou jedinec dostává ze svého každodenního života. V lékařské oblasti je vyjádřením fyzické, emocionální a sociální pohody jedince.
Symptomy, se kterými se onkologičtí pacienti setkávají jak u nádorového onemocnění, tak v procesu léčby, ovlivňují kvalitu života pacienta a způsobují přerušení léčby. Zvládání symptomů je proto velmi důležité, aby nebránilo léčbě a zastavilo se riziko morbidity a mortality. Většinu příznaků pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním lze zvládnout farmakologickými nebo nefarmakologickými metodami a tento způsob léčby je očekávanou dovedností pro všechny klinické lékaře, kteří se o pacienty s nádorovým onemocněním starají.
Pecha Kucha (PK), což v japonštině znamená "chatovací hlas" nebo "chat", odkazuje na dobře zpracovaný, rychlý a stručný formát prezentace. V prezentaci PK může každý přednášející zobrazit pouze 20 snímků PowerPoint po dobu 20 sekund na časovači. Jinými slovy, přednášející má pouze 20 sekund na projednání každého snímku, než se objeví další snímek, a doba prezentace je omezena na 6 minut a 40 sekund. Nápady jsou vysvětleny vizuálně pomocí obrázků a grafiky a na snímcích je málo textu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma GÜRCAN, STD
- Telefonní číslo: 05438433879
- E-mail: F.gurcan1@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gülcan B.TURAN, PHD
- Telefonní číslo: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Krocan, 23000
- Nábor
- Gülcan B.Turan
-
Kontakt:
- Fatma
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let,
- nemít poruchu verbální komunikace (slyšení a mluvení),
- Být onkologickým pacientem ve druhé nebo třetí fázi
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Bude provedena běžná údržba.
|
|
|
Experimentální: Experimentální:
se bude cvičit pecha kucha
|
trénink pecha kucha
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-C 30 stupnice kvality života
Časové okno: 1 hodina
|
Tato stupnice byla vyvinuta Evropskou organizací pro léčbu a výzkum rakoviny v roce 1987 za účelem hodnocení kvality života pacientů s rakovinou.
|
1 hodina
|
|
Edmontonská diagnostická stupnice symptomů
Časové okno: 1 hodina
|
Byl vyvinut k hodnocení devíti symptomů pozorovaných u pacientů s rakovinou. Stupnice zahrnuje bolest, únavu, nevolnost, smutek, úzkost, nespavost, ztrátu chuti k jídlu, pohodu a dušnost. V měřítku; Závažnost každého symptomu se hodnotí číselným skóre od 0 do 10. Nejdůležitějším pravidlem při hodnocení příznaku je označení čísla udávajícího závažnost příznaku podle vlastního vyjádření pacienta. Pacient je požádán, aby přiřadil symptomy, které zažívá, s číslem od 0 do 10, o kterém si myslí, že je pro něj nejvhodnější. Skóre 0 na škále znamená nepřítomnost symptomů, zatímco skóre 10 znamená, že symptom je prožíván velmi vážně. |
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022/ 16- 14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Rambam Health Care CampusNeznámýporovnat hladinu LIF v pupečníkové krvi embryí, která jsou IUGR, s těmi, která jsou AGA
Klinické studie na řízení symptomů
-
Duke UniversitySt. Jude Children's Research Hospital; Nationwide Children's Hospital; King Faisal... a další spolupracovníciDokončenoVzdělávací aktivitySpojené státy, Saudská arábie
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámeKvalita života | Sarkopenie | Rakovina jícnu (EsC)
-
Samsung Medical CenterZatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Kontinuální měření glukózyKorejská republika
-
Samsung Medical CenterDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Kontinuální měření glukózy | Depresivní symptomJižní Korea
-
University of California, San FranciscoDokončenoPokročilý maligní solidní novotvar | Lokálně pokročilý maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvarSpojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SDokončenoHematologická malignita | GVHD, chronickýDánsko
-
Baylor Research InstituteStaženoZtráta váhy | Kandidát na bariatrickou chirurgii | Vyprázdnění žaludku | Gastrektomie rukávu | Diabetická gastroparézaSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborRakovina žaludku | Adenokarcinom gastroezofageální junkce | Gastroezofageální rakovinaSpojené státy
-
University of VermontUniversity of Utah; Virginia Commonwealth UniversityNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieSpojené státy