- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05702047
Porovnání dýchání nosem a ústy během cvičení
11. září 2024 aktualizováno: Joseph Watso, Florida State University
Účelem této studie je porovnat fyziologické reakce v kardiovaskulárních proměnných mezi dýcháním nosem a ústy v klidu a během cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorce dýchání mohou ovlivnit kardiovaskulární systém.
Málo se ví o tom, jak dýchání nosem versus dýcháním ústy ovlivňuje kardiovaskulární proměnné (krevní tlak, srdeční frekvenci atd.) v klidu a během cvičení.
Bylo navrženo, že dýchání nosem může způsobit klid a snížit krevní tlak.
Je však zapotřebí výzkum, který by prozkoumal, do jaké míry dýchání nosem ovlivňuje kardiovaskulární proměnné v klidu a během cvičení.
Proto budeme porovnávat kardiovaskulární proměnné mezi dýcháním pouze nosem a pouze ústy.
Frekvence dýchání bude fixována (pomocí slyšitelného metronomu) pro oba dýchací stavy (pouze nosem vs. pouze ústy) na základě individuálního volného dýchání (tj. bez dechových podnětů) rychlosti dýchání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti: 18 - 30 kg/m2
- Klidový krevní tlak: ≤140/90 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Zjevný kardiovaskulární (např. diagnostikovaná hypertenze), respirační, neurologický, ledvinový, jaterní a/nebo metabolický zdravotní stav
- Současné nebo nedávné (pravidelné užívání během posledních 6 měsíců) užívání tabáku nebo nikotinových výrobků (např.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dýchání pouze nosem
Účastníci budou instruováni, aby během odpočinku a submaximálního cvičení dýchali pouze nosem (zavřená ústa).
|
Účastníci budou během odpočinku a submaximálního cvičení dýchat pouze nosem (zavřená ústa).
|
|
Aktivní komparátor: Dýchání pouze ústy
Účastníci budou instruováni, aby během odpočinku a submaximálního cvičení dýchali pouze ústy (spony na nos zabraňují dýchání nosem).
|
Během odpočinku a submaximálního cvičení budou účastníci dýchat pouze ústy (spony na nos zabraňují dýchání nosem).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak během cvičení mezi pažemi studie
Časové okno: Až jeden den
|
Systolický krevní tlak bude měřen v laboratoři při submaximálním cvičení s dýcháním pouze nosem a dýcháním pouze ústy.
|
Až jeden den
|
|
Srdeční Frekvence Během Cvičení Mezi Studijní Paže
Časové okno: Až jeden den
|
Tepová frekvence bude měřena v laboratoři při submaximálním cvičení s dýcháním pouze nosem a dýcháním pouze ústy.
|
Až jeden den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vnímané námahy během cvičení mezi studijními pažemi
Časové okno: Až jeden den
|
Účastníci uvedou své hodnocení vnímané námahy (číselné skóre 6-20, přičemž 20 je největší námaha) na základě ověřené stupnice během submaximálního cvičení s dýcháním pouze nosem a dýcháním pouze ústy.
|
Až jeden den
|
|
Hodnocení vnímané dušnosti během cvičení mezi studijními pažemi
Časové okno: Až jeden den
|
Účastníci uvedou své hodnocení vnímané dušnosti (číselné skóre 0-10, přičemž 10 je největší dušnost) na základě ověřené stupnice během submaximálního cvičení s dýcháním pouze nosem a dýcháním pouze ústy.
|
Až jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003661
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data s odstraněnými všemi identifikátory HIPAA mohou být sdílena v budoucích společných snahách, dokud nebudou schválena příslušná smlouva o přenosu dat a/nebo materiálu.
Časový rámec sdílení IPD
Jeden rok po dokončení zkoušky na dobu neurčitou
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Formální plán identifikující zamýšlené použití dat a řádné vyplnění příslušných souhlasů s dohodou o přenosu dat a/nebo materiálu s PI studie a jejich institucí.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .