- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05702047
Sammenligning av nese- og munnpust under trening
11. september 2024 oppdatert av: Joseph Watso, Florida State University
Hensikten med denne studien er å sammenligne fysiologiske responser i kardiovaskulære variabler mellom nese- og munnpust i hvile og under trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pustemønstre kan påvirke det kardiovaskulære systemet.
Lite er kjent om hvordan nese versus munnpust påvirker kardiovaskulære variabler (blodtrykk, hjertefrekvens, etc.) i hvile og under trening.
Det har blitt antydet at å puste gjennom nesen kan føre til ro og lavere blodtrykk.
Det er imidlertid nødvendig med forskning for å undersøke i hvilken grad pust gjennom nesen påvirker kardiovaskulære variabler i hvile og under trening.
Derfor vil vi sammenligne kardiovaskulære variabler mellom kun nese og kun munnpust.
Pustehastigheten vil være fast (ved hjelp av en hørbar metronom) for begge pusteforholdene (bare nese vs kun munn) basert på en persons frie pust (dvs. ingen pustesignaler) pustefrekvens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks: 18 - 30 kg/m2
- Hvileblodtrykk: ≤140/90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Åpenlyst kardiovaskulær (f.eks. diagnostisert hypertensjon), respiratorisk, nevrologisk, nyre-, lever- og/eller metabolsk helsetilstand
- Nåværende eller nylig (regelmessig bruk i løpet av de siste 6 månedene) bruk av tobakk eller nikotinprodukter (f.eks. sigaretter)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun nesepust
Deltakerne vil bli bedt om å kun puste gjennom nesen (lukket munn) under hvile og submaksimal trening.
|
Deltakerne vil kun puste gjennom nesen (lukket munn) under hvile og submaksimal trening.
|
|
Aktiv komparator: Kun munnpust
Deltakerne vil bli instruert til å kun puste gjennom munnen (neseklemmer hindrer nesepusting) under hvile og submaksimal trening.
|
Deltakerne vil kun puste gjennom munnen (neseklemmer hindrer nesepusting) under hvile og submaksimal trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk under trening mellom studiearmer
Tidsramme: Opptil en dag
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt i laboratoriet under submaksimal trening med kun nesepusting og munnpusting.
|
Opptil en dag
|
|
Hjertefrekvens under trening mellom studiearmer
Tidsramme: Opptil en dag
|
Pulsen vil bli målt i laboratoriet under submaksimal trening med kun nesepusting og munnpusting.
|
Opptil en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse under trening mellom studiearmer
Tidsramme: Opptil en dag
|
Deltakerne vil rapportere sin vurdering av opplevd anstrengelse (numerisk poengsum på 6-20, hvor 20 er den største anstrengelsen) basert på en validert skala under submaksimal trening med kun nesepust og kun munnpust.
|
Opptil en dag
|
|
Vurdering av oppfattet pusteløshet under trening mellom studiearmer
Tidsramme: Opptil en dag
|
Deltakerne vil rapportere sin vurdering av oppfattet åndenød (numerisk poengsum på 0-10, hvor 10 er den største pusten) basert på en validert skala under submaksimal trening med kun nesepust og kun munnpust.
|
Opptil en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003661
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data med alle HIPAA-identifikatorer fjernet kan bli delt i fremtidig samarbeid i påvente av godkjenning av passende data og/eller materialoverføringsavtaler.
IPD-delingstidsramme
Ett år etter fullføring av rettssaken, på ubestemt tid
Tilgangskriterier for IPD-deling
En formell plan som identifiserer den tiltenkte bruken av dataene og riktig fullføring av passende data- og/eller materialoverføringsavtalegodkjenninger med studiens PI og deres institusjon.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .