- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05702047
Confronto tra la respirazione nasale e quella orale durante l'attività fisica
11 settembre 2024 aggiornato da: Joseph Watso, Florida State University
Lo scopo di questo studio è confrontare le risposte fisiologiche nelle variabili cardiovascolari tra la respirazione nasale e orale a riposo e durante l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I modelli di respirazione possono influenzare il sistema cardiovascolare.
Poco si sa su come la respirazione nasale rispetto alla bocca influenzi le variabili cardiovascolari (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, ecc.) a riposo e durante l'esercizio.
È stato suggerito che respirare attraverso il naso può causare calma e abbassare la pressione sanguigna.
Tuttavia, sono necessarie ricerche per esaminare la misura in cui la respirazione attraverso il naso influenza le variabili cardiovascolari a riposo e durante l'esercizio.
Pertanto, confronteremo le variabili cardiovascolari tra respirazione solo nasale e solo bocca.
La frequenza respiratoria verrà fissata (utilizzando un metronomo udibile) per entrambe le condizioni di respirazione (solo naso vs solo bocca) in base alla frequenza respiratoria di respirazione libera (ovvero senza segnali respiratori) di un individuo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea: 18 - 30 kg/m2
- Pressione sanguigna a riposo: ≤140/90 mmHg
Criteri di esclusione:
- Condizione di salute cardiovascolare (ad esempio, ipertensione diagnosticata), respiratoria, neurologica, renale, epatica e/o metabolica
- Uso attuale o recente (uso regolare negli ultimi 6 mesi) di prodotti a base di tabacco o nicotina (ad es. sigarette)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Respirazione solo con il naso
I partecipanti saranno istruiti a respirare solo attraverso il naso (bocca chiusa) durante il riposo e l'esercizio submassimale.
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I partecipanti respireranno solo attraverso il naso (bocca chiusa) durante il riposo e l'esercizio submassimale.
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Comparatore attivo: Respirazione solo con la bocca
I partecipanti verranno istruiti a respirare solo attraverso la bocca (le clip per il naso impediscono la respirazione del naso) durante il riposo e l'esercizio submassimale.
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I partecipanti respireranno solo attraverso la bocca (le clip per il naso impediscono la respirazione del naso) durante il riposo e l'esercizio submassimale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna durante l'esercizio tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Fino a un giorno
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La pressione arteriosa sistolica sarà misurata in laboratorio durante l'esercizio submassimale con respirazione solo dal naso e respirazione solo dalla bocca.
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Fino a un giorno
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Frequenza cardiaca durante l'esercizio tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Fino a un giorno
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La frequenza cardiaca sarà misurata in laboratorio durante l'esercizio submassimale con respirazione solo dal naso e respirazione solo dalla bocca.
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Fino a un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dello sforzo percepito durante l'esercizio tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Fino a un giorno
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I partecipanti riporteranno la loro valutazione dello sforzo percepito (punteggi numerici da 6 a 20, dove 20 è lo sforzo maggiore) sulla base di una scala convalidata durante l'esercizio submassimale con respirazione solo dal naso e respirazione solo dalla bocca.
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Fino a un giorno
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Valutazione della dispnea percepita durante l'esercizio tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Fino a un giorno
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I partecipanti riporteranno la loro valutazione della dispnea percepita (punteggi numerici da 0 a 10, dove 10 rappresenta la dispnea massima) sulla base di una scala convalidata durante l'esercizio submassimale con respirazione solo dal naso e respirazione solo dalla bocca.
|
Fino a un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003661
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati con tutti gli identificatori HIPAA rimossi possono essere condivisi in futuri sforzi di collaborazione in attesa dell'appropriata approvazione dell'accordo di trasferimento di dati e/o materiale.
Periodo di condivisione IPD
Un anno dopo il completamento del processo, a tempo indeterminato
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Un piano formale che identifichi l'uso previsto dei dati e il corretto completamento delle appropriate approvazioni dell'accordo di trasferimento di dati e/o materiale con il PI dello studio e la sua istituzione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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