- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05702047
Nenä- ja suuhengityksen vertailu harjoituksen aikana
keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: Joseph Watso, Florida State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata fysiologisia vasteita kardiovaskulaarisissa muuttujissa nenän ja suun hengityksen välillä levossa ja harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitystavat voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Tiedetään vain vähän siitä, kuinka nenä-suuhengitys vaikuttaa sydän- ja verisuonimuuttujiin (verenpaine, syke jne.) levossa ja harjoituksen aikana.
On ehdotettu, että nenän kautta hengittäminen voi rauhoittaa ja alentaa verenpainetta.
Tutkimuksia tarvitaan kuitenkin sen selvittämiseksi, missä määrin nenän kautta hengittäminen vaikuttaa sydän- ja verisuonimuuttujiin levossa ja harjoittelun aikana.
Siksi vertaamme kardiovaskulaarisia muuttujia vain nenän ja vain suun kautta tapahtuvan hengityksen välillä.
Hengitystiheys on kiinteä (käyttämällä kuultavaa metronomia) molemmille hengitysolosuhteille (vain nenä vs. vain suu) perustuen yksilön vapaan hengityksen (eli ilman hengitysmerkkejä) hengitystaajuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi: 18 - 30 kg/m2
- Lepoverenpaine: ≤140/90 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Selvä kardiovaskulaarinen (esim. diagnosoitu verenpainetauti), hengitystie-, neurologinen, munuaisten, maksan ja/tai aineenvaihdunnan sairaus
- Nykyinen tai äskettäinen (säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana) tupakan tai nikotiinituotteiden (esim. savukkeiden) käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hengitys vain nenään
Osallistujia neuvotaan hengittämään vain nenän kautta (suu kiinni) levon ja submaksimaalisen harjoituksen aikana.
|
Osallistujat hengittävät vain nenän kautta (suu kiinni) levon ja submaksimaalisen harjoituksen aikana.
|
|
Active Comparator: Hengitys vain suun kautta
Osallistujia ohjeistetaan hengittämään vain suun kautta (nenäklipsit estävät nenähengityksen) levon ja submaksimaalisen harjoituksen aikana.
|
Osallistujat hengittävät vain suunsa kautta (nenäklipsit estävät nenähengityksen) levon ja submaksimaalisen harjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine harjoituksen aikana opiskeluvarsien välillä
Aikaikkuna: Jopa yksi päivä
|
Systolinen verenpaine mitataan laboratoriossa submaksimaalisen harjoituksen aikana, kun hengitetään vain nenän kautta ja vain suun kautta.
|
Jopa yksi päivä
|
|
Syke harjoituksen aikana tutkimusvarsien välissä
Aikaikkuna: Jopa yksi päivä
|
Syke mitataan laboratoriossa submaksimaalisen harjoituksen aikana, kun hengitetään vain nenän kautta ja vain suun kautta.
|
Jopa yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen luokitus harjoituksen aikana tutkimusvarsien välillä
Aikaikkuna: Jopa yksi päivä
|
Osallistujat raportoivat koetun rasituksen arvosanan (numeeriset pisteet 6–20, 20 on suurin rasitus) validoidun asteikon perusteella submaksimaalisen harjoituksen aikana, kun hengitetään vain nenän kautta ja vain suun kautta.
|
Jopa yksi päivä
|
|
Koetun hengenahdistuksen luokitus harjoituksen aikana tutkimusvarsien välillä
Aikaikkuna: Jopa yksi päivä
|
Osallistujat raportoivat kokemansa hengenahdistuksen arvosanan (numeeriset pisteet 0-10, jolloin 10 on suurin hengenahdistus) validoidun asteikon perusteella submaksimaalisen harjoituksen aikana, jossa hengitetään vain nenän kautta ja vain suuhun.
|
Jopa yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003661
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot, joista kaikki HIPAA-tunnisteet on poistettu, voidaan jakaa tulevissa yhteistyötoimissa, kunnes asianmukaiset data- ja/tai materiaalinsiirtosopimusten hyväksynnät on saatu.
IPD-jaon aikakehys
Vuosi kokeen päättymisen jälkeen, toistaiseksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Muodollinen suunnitelma, jossa yksilöidään tietojen käyttötarkoitus ja asianmukaisten tietojen ja/tai materiaalinsiirtosopimusten hyväksynnät tutkimuksen PI:n ja sen laitoksen kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .