- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05702047
Comparaison de la respiration par le nez et la bouche pendant l'exercice
11 septembre 2024 mis à jour par: Joseph Watso, Florida State University
Le but de cette étude est de comparer les réponses physiologiques des variables cardiovasculaires entre la respiration nasale et buccale au repos et pendant l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les schémas respiratoires peuvent affecter le système cardiovasculaire.
On sait peu de choses sur la façon dont la respiration par le nez par rapport à la bouche affecte les variables cardiovasculaires (pression artérielle, fréquence cardiaque, etc.) au repos et pendant l'exercice.
Il a été suggéré que respirer par le nez peut provoquer le calme et abaisser la tension artérielle.
Cependant, des recherches sont nécessaires pour examiner dans quelle mesure la respiration par le nez affecte les variables cardiovasculaires au repos et pendant l'exercice.
Par conséquent, nous comparerons les variables cardiovasculaires entre la respiration par le nez uniquement et la respiration par la bouche uniquement.
Le rythme respiratoire sera fixé (à l'aide d'un métronome audible) pour les deux conditions respiratoires (nez uniquement vs bouche uniquement) en fonction du rythme respiratoire de la respiration libre d'un individu (c'est-à-dire sans signaux de respiration).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle : 18 - 30 kg/m2
- Tension artérielle au repos : ≤ 140/90 mmHg
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire (p. ex., hypertension diagnostiquée), respiratoire, neurologique, rénale, hépatique et/ou métabolique manifeste
- Consommation actuelle ou récente (utilisation régulière au cours des 6 derniers mois) de tabac ou de produits à base de nicotine (par exemple, cigarettes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Respiration par le nez uniquement
Les participants seront invités à respirer uniquement par le nez (bouche fermée) pendant le repos et l'exercice sous-maximal.
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Les participants ne respireront que par le nez (bouche fermée) pendant le repos et l'exercice sous-maximal.
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Comparateur actif: Respiration uniquement par la bouche
Les participants seront invités à respirer uniquement par la bouche (les pinces nasales empêchent la respiration nasale) pendant le repos et l'exercice sous-maximal.
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Les participants ne respireront que par la bouche (les pinces nasales empêchent la respiration nasale) pendant le repos et l'exercice sous-maximal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle pendant l'exercice entre les bras d'étude
Délai: Jusqu'à un jour
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La pression artérielle systolique sera mesurée en laboratoire pendant un exercice sous-maximal avec respiration nasale uniquement et respiration buccale uniquement.
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Jusqu'à un jour
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Fréquence cardiaque pendant l'exercice entre les bras d'étude
Délai: Jusqu'à un jour
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La fréquence cardiaque sera mesurée en laboratoire pendant un exercice sous-maximal avec respiration nasale uniquement et respiration buccale uniquement.
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Jusqu'à un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'effort perçu pendant l'exercice entre les bras d'étude
Délai: Jusqu'à un jour
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Les participants rapporteront leur évaluation de l'effort perçu (scores numériques de 6 à 20, 20 étant le plus grand effort) sur la base d'une échelle validée lors d'un exercice sous-maximal avec respiration nasale uniquement et respiration buccale uniquement.
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Jusqu'à un jour
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Évaluation de l'essoufflement perçu pendant l'exercice entre les bras d'étude
Délai: Jusqu'à un jour
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Les participants rapporteront leur évaluation de l'essoufflement perçu (scores numériques de 0 à 10, 10 étant le plus grand essoufflement) sur la base d'une échelle validée lors d'un exercice sous-maximal avec respiration par le nez uniquement et respiration par la bouche uniquement.
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Jusqu'à un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Première publication (Réel)
27 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003661
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données dont tous les identifiants HIPAA ont été supprimés peuvent être partagées dans le cadre d'efforts de collaboration futurs en attendant les approbations appropriées des accords de transfert de données et/ou de matériel.
Délai de partage IPD
Un an après la fin de l'essai, indéfiniment
Critères d'accès au partage IPD
Un plan formel identifiant l'utilisation prévue des données et la bonne exécution des approbations appropriées d'accord de transfert de données et/ou de matériel avec le CP de l'étude et son établissement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .