- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05702047
Comparación de la respiración por la nariz y la boca durante el ejercicio
11 de septiembre de 2024 actualizado por: Joseph Watso, Florida State University
El propósito de este estudio es comparar las respuestas fisiológicas en variables cardiovasculares entre la respiración nasal y bucal en reposo y durante el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los patrones de respiración pueden afectar el sistema cardiovascular.
Poco se sabe acerca de cómo la respiración por la nariz versus la boca afecta las variables cardiovasculares (presión arterial, frecuencia cardíaca, etc.) en reposo y durante el ejercicio.
Se ha sugerido que respirar por la nariz puede causar calma y disminuir la presión arterial.
Sin embargo, se necesita investigación para examinar hasta qué punto la respiración por la nariz afecta las variables cardiovasculares en reposo y durante el ejercicio.
Por lo tanto, compararemos las variables cardiovasculares entre la respiración solo por la nariz y solo por la boca.
La frecuencia de respiración se fijará (usando un metrónomo audible) para ambas condiciones de respiración (solo por la nariz o solo por la boca) en función de la frecuencia de respiración de una persona (es decir, sin señales de respiración).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal: 18 - 30 kg/m2
- Presión arterial en reposo: ≤140/90 mmHg
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular manifiesta (p. ej., hipertensión diagnosticada), respiratoria, neurológica, renal, hepática o metabólica
- Uso actual o reciente (uso regular en los últimos 6 meses) de productos de tabaco o nicotina (por ejemplo, cigarrillos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Respiración solo por la nariz
Se indicará a los participantes que respiren solo por la nariz (boca cerrada) durante el descanso y el ejercicio submáximo.
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Los participantes respirarán solo por la nariz (boca cerrada) durante el descanso y el ejercicio submáximo.
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Comparador activo: Respiración solo por la boca
Se indicará a los participantes que respiren solo por la boca (las pinzas nasales impiden respirar por la nariz) durante el descanso y el ejercicio submáximo.
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Los participantes respirarán solo por la boca (las pinzas nasales impiden respirar por la nariz) durante el descanso y el ejercicio submáximo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial durante el ejercicio entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Hasta un día
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La presión arterial sistólica se medirá en el laboratorio durante el ejercicio submáximo con respiración solo por la nariz y respiración solo por la boca.
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Hasta un día
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Frecuencia cardíaca durante el ejercicio entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Hasta un día
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La frecuencia cardíaca se medirá en el laboratorio durante el ejercicio submáximo con respiración solo por la nariz y respiración solo por la boca.
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Hasta un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación del esfuerzo percibido durante el ejercicio entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Hasta un día
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Los participantes informarán su calificación de esfuerzo percibido (puntuaciones numéricas de 6 a 20, siendo 20 el mayor esfuerzo) según una escala validada durante el ejercicio submáximo con respiración solo por la nariz y respiración solo por la boca.
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Hasta un día
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Calificación de la disnea percibida durante el ejercicio entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Hasta un día
|
Los participantes informarán su calificación de dificultad para respirar percibida (puntuaciones numéricas de 0 a 10, siendo 10 la mayor dificultad para respirar) según una escala validada durante el ejercicio submáximo con respiración solo por la nariz y respiración solo por la boca.
|
Hasta un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003661
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos con todos los identificadores de HIPAA eliminados pueden compartirse en futuros esfuerzos de colaboración en espera de las aprobaciones correspondientes del acuerdo de transferencia de datos y/o material.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de la finalización del juicio, por tiempo indefinido
Criterios de acceso compartido de IPD
Un plan formal que identifique el uso previsto de los datos y la finalización adecuada de los datos apropiados y/o las aprobaciones del acuerdo de transferencia de material con el IP del estudio y su institución.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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