Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van neus- en mondademhaling tijdens inspanning

28 maart 2023 bijgewerkt door: Joseph Watso, Florida State University
Het doel van deze studie is om fysiologische reacties in cardiovasculaire variabelen te vergelijken tussen neus- en mondademhaling in rust en tijdens inspanning.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ademhalingspatronen kunnen het cardiovasculaire systeem beïnvloeden. Er is weinig bekend over de invloed van neus- versus mondademhaling op cardiovasculaire variabelen (bloeddruk, hartslag, enz.) in rust en tijdens inspanning. Er is gesuggereerd dat ademen door de neus kalmte en een lagere bloeddruk kan veroorzaken. Er is echter onderzoek nodig om te onderzoeken in hoeverre ademen door de neus cardiovasculaire variabelen in rust en tijdens inspanning beïnvloedt. Daarom zullen we cardiovasculaire variabelen vergelijken tussen alleen neusademhaling en alleen mondademhaling. De ademhalingssnelheid wordt vastgesteld (met behulp van een hoorbare metronoom) voor beide ademhalingscondities (alleen neus versus alleen mond) op basis van de vrije ademhaling (d.w.z. geen ademhalingssignalen) ademhalingssnelheid van een persoon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Florida State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index: 18 - 30 kg/m2
  • Bloeddruk in rust: ≤140/90 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Openlijke cardiovasculaire (bijv. gediagnosticeerde hypertensie), respiratoire, neurologische, nier-, lever- en/of metabole gezondheidstoestand
  • Huidig ​​of recent (regelmatig gebruik in de afgelopen 6 maanden) gebruik van tabak of nicotineproducten (bijv. sigaretten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen neusademhaling
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om alleen door hun neus te ademen (mond gesloten) tijdens rust en submaximale inspanning.
Deelnemers ademen alleen door hun neus (mond gesloten) tijdens rust en submaximale inspanning.
Actieve vergelijker: Alleen mondademhaling
Deelnemers krijgen de instructie om alleen door hun mond te ademen (neusklemmen voorkomen neusademhaling) tijdens rust en submaximale inspanning.
Deelnemers ademen alleen door hun mond (neusklemmen voorkomen neusademhaling) tijdens rust en submaximale inspanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk tijdens inspanning tussen studiearmen
Tijdsspanne: Tot één dag
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten in het laboratorium in rust en tijdens submaximale inspanning met alleen neusademhaling en alleen mondademhaling.
Tot één dag
Hartslag tijdens inspanning tussen studiearmen
Tijdsspanne: Tot één dag
De hartslag wordt gemeten in het laboratorium in rust en tijdens submaximale inspanning met alleen neusademhaling en alleen mondademhaling.
Tot één dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van waargenomen inspanning tijdens inspanning tussen studiearmen
Tijdsspanne: Tot één dag
Deelnemers rapporteren hun beoordeling van waargenomen inspanning (numerieke scores van 6-20, waarbij 20 de grootste inspanning is) op basis van een gevalideerde schaal in rust en tijdens submaximale inspanning met alleen neusademhaling en alleen mondademhaling.
Tot één dag
Beoordeling van waargenomen kortademigheid tijdens inspanning tussen studiearmen
Tijdsspanne: Tot één dag
Deelnemers rapporteren hun beoordeling van waargenomen kortademigheid (numerieke scores van 0-10, waarbij 10 de grootste kortademigheid is) op basis van een gevalideerde schaal in rust en tijdens submaximale inspanning met alleen neusademhaling en alleen mondademhaling.
Tot één dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Watso, PhD, Florida State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003661

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens waarvan alle HIPAA-identificatoren zijn verwijderd, kunnen worden gedeeld in toekomstige samenwerkingsinspanningen in afwachting van goedkeuring van de juiste gegevens en/of materiaaloverdrachtsovereenkomst.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na afronding van de proef, voor onbepaalde tijd

IPD-toegangscriteria voor delen

Een formeel plan dat het beoogde gebruik van de gegevens identificeert en de juiste voltooiing van de juiste goedkeuringen voor gegevens- en/of materiaaloverdrachtsovereenkomsten met de studie-PI en hun instelling.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Alleen neusademhaling

3
Abonneren