- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05702047
Vergelijking van neus- en mondademhaling tijdens inspanning
28 maart 2023 bijgewerkt door: Joseph Watso, Florida State University
Het doel van deze studie is om fysiologische reacties in cardiovasculaire variabelen te vergelijken tussen neus- en mondademhaling in rust en tijdens inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ademhalingspatronen kunnen het cardiovasculaire systeem beïnvloeden.
Er is weinig bekend over de invloed van neus- versus mondademhaling op cardiovasculaire variabelen (bloeddruk, hartslag, enz.) in rust en tijdens inspanning.
Er is gesuggereerd dat ademen door de neus kalmte en een lagere bloeddruk kan veroorzaken.
Er is echter onderzoek nodig om te onderzoeken in hoeverre ademen door de neus cardiovasculaire variabelen in rust en tijdens inspanning beïnvloedt.
Daarom zullen we cardiovasculaire variabelen vergelijken tussen alleen neusademhaling en alleen mondademhaling.
De ademhalingssnelheid wordt vastgesteld (met behulp van een hoorbare metronoom) voor beide ademhalingscondities (alleen neus versus alleen mond) op basis van de vrije ademhaling (d.w.z. geen ademhalingssignalen) ademhalingssnelheid van een persoon.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index: 18 - 30 kg/m2
- Bloeddruk in rust: ≤140/90 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Openlijke cardiovasculaire (bijv. gediagnosticeerde hypertensie), respiratoire, neurologische, nier-, lever- en/of metabole gezondheidstoestand
- Huidig of recent (regelmatig gebruik in de afgelopen 6 maanden) gebruik van tabak of nicotineproducten (bijv. sigaretten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Alleen neusademhaling
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om alleen door hun neus te ademen (mond gesloten) tijdens rust en submaximale inspanning.
|
Deelnemers ademen alleen door hun neus (mond gesloten) tijdens rust en submaximale inspanning.
|
Actieve vergelijker: Alleen mondademhaling
Deelnemers krijgen de instructie om alleen door hun mond te ademen (neusklemmen voorkomen neusademhaling) tijdens rust en submaximale inspanning.
|
Deelnemers ademen alleen door hun mond (neusklemmen voorkomen neusademhaling) tijdens rust en submaximale inspanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddruk tijdens inspanning tussen studiearmen
Tijdsspanne: Tot één dag
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten in het laboratorium in rust en tijdens submaximale inspanning met alleen neusademhaling en alleen mondademhaling.
|
Tot één dag
|
Hartslag tijdens inspanning tussen studiearmen
Tijdsspanne: Tot één dag
|
De hartslag wordt gemeten in het laboratorium in rust en tijdens submaximale inspanning met alleen neusademhaling en alleen mondademhaling.
|
Tot één dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van waargenomen inspanning tijdens inspanning tussen studiearmen
Tijdsspanne: Tot één dag
|
Deelnemers rapporteren hun beoordeling van waargenomen inspanning (numerieke scores van 6-20, waarbij 20 de grootste inspanning is) op basis van een gevalideerde schaal in rust en tijdens submaximale inspanning met alleen neusademhaling en alleen mondademhaling.
|
Tot één dag
|
Beoordeling van waargenomen kortademigheid tijdens inspanning tussen studiearmen
Tijdsspanne: Tot één dag
|
Deelnemers rapporteren hun beoordeling van waargenomen kortademigheid (numerieke scores van 0-10, waarbij 10 de grootste kortademigheid is) op basis van een gevalideerde schaal in rust en tijdens submaximale inspanning met alleen neusademhaling en alleen mondademhaling.
|
Tot één dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003661
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens waarvan alle HIPAA-identificatoren zijn verwijderd, kunnen worden gedeeld in toekomstige samenwerkingsinspanningen in afwachting van goedkeuring van de juiste gegevens en/of materiaaloverdrachtsovereenkomst.
IPD-tijdsbestek voor delen
Een jaar na afronding van de proef, voor onbepaalde tijd
IPD-toegangscriteria voor delen
Een formeel plan dat het beoogde gebruik van de gegevens identificeert en de juiste voltooiing van de juiste goedkeuringen voor gegevens- en/of materiaaloverdrachtsovereenkomsten met de studie-PI en hun instelling.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Alleen neusademhaling
-
University of FloridaVoltooid
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
Boston Medical CenterUniversity of Rhode IslandVoltooid
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of West AtticaWerving
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...WervingMitralisinsufficiëntie | TricuspidalisziekteItalië, Polen