- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05702047
Sammenligning af næse- og mundvejrtrækning under træning
11. september 2024 opdateret af: Joseph Watso, Florida State University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne fysiologiske reaktioner i kardiovaskulære variable mellem næse og mund vejrtrækning i hvile og under træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åndedrætsmønstre kan påvirke det kardiovaskulære system.
Lidt vides om, hvordan næse versus mundvejrtrækning påvirker kardiovaskulære variabler (blodtryk, puls osv.) i hvile og under træning.
Det er blevet foreslået, at vejrtrækning gennem næsen kan forårsage ro og lavere blodtryk.
Der er dog behov for forskning for at undersøge, i hvilket omfang vejrtrækning gennem næsen påvirker kardiovaskulære variabler i hvile og under træning.
Derfor vil vi sammenligne kardiovaskulære variabler mellem kun næse og kun mund vejrtrækning.
Åndedrætshastigheden vil blive fastsat (ved hjælp af en hørbar metronom) for begge vejrtrækningsforhold (kun næse vs kun mund) baseret på en persons frie vejrtrækning (dvs. ingen vejrtrækningssignaler) vejrtrækningshastighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index: 18 - 30 kg/m2
- Hvileblodtryk: ≤140/90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Åbenlyst kardiovaskulær (f.eks. diagnosticeret hypertension), respiratorisk, neurologisk, nyre-, lever- og/eller metabolisk helbredstilstand
- Aktuel eller nylig (regelmæssig brug inden for de seneste 6 måneder) brug af tobak eller nikotinprodukter (f.eks. cigaretter)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun næse vejrtrækning
Deltagerne vil blive instrueret i kun at trække vejret gennem næsen (lukket mund) under hvile og submaksimal træning.
|
Deltagerne trækker kun vejret gennem næsen (lukket mund) under hvile og submaksimal træning.
|
|
Aktiv komparator: Åndedræt kun i munden
Deltagerne vil blive instrueret i kun at trække vejret gennem munden (næseklemmer forhindrer næseånding) under hvile og submaksimal træning.
|
Deltagerne trækker kun vejret gennem munden (næseklemmer forhindrer næseånding) under hvile og submaksimal træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk under træning mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Op til en dag
|
Systolisk blodtryk vil blive målt i laboratoriet under submaksimal træning med næse-kun vejrtrækning og mund-kun vejrtrækning.
|
Op til en dag
|
|
Puls under træning mellem studiearme
Tidsramme: Op til en dag
|
Pulsen vil blive målt i laboratoriet under submaksimal træning med kun næse åndedræt og mund-kun vejrtrækning.
|
Op til en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse under træning mellem studiearme
Tidsramme: Op til en dag
|
Deltagerne vil rapportere deres vurdering af opfattet anstrengelse (numeriske score på 6-20, hvor 20 er den største anstrengelse) baseret på en valideret skala under submaksimal træning med kun næse-og åndedræt kun i munden.
|
Op til en dag
|
|
Vurdering af opfattet åndenød under træning mellem studiearme
Tidsramme: Op til en dag
|
Deltagerne vil rapportere deres vurdering af opfattet åndenød (numeriske score på 0-10, hvor 10 er den største åndenød) baseret på en valideret skala under submaksimal træning med kun næse åndedræt og mund-kun vejrtrækning.
|
Op til en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003661
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data med alle HIPAA-identifikatorer fjernet kan blive delt i fremtidige samarbejdsbestræbelser i afventning af passende data- og/eller materialeoverførselsaftalegodkendelser.
IPD-delingstidsramme
Et år efter afslutningen af retssagen, på ubestemt tid
IPD-delingsadgangskriterier
En formel plan, der identificerer den påtænkte brug af dataene og korrekt udfyldelse af passende data- og/eller materialeoverførselsaftalegodkendelser med undersøgelsens PI og deres institution.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .