- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05702047
Vergleich der Nasen- und Mundatmung während des Trainings
11. September 2024 aktualisiert von: Joseph Watso, Florida State University
Der Zweck dieser Studie ist es, physiologische Reaktionen in kardiovaskulären Variablen zwischen Nasen- und Mundatmung in Ruhe und während des Trainings zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atemmuster können das Herz-Kreislauf-System beeinflussen.
Es ist wenig darüber bekannt, wie sich die Nasen-Mund-Atmung auf kardiovaskuläre Variablen (Blutdruck, Herzfrequenz usw.) in Ruhe und während des Trainings auswirkt.
Es wurde vermutet, dass das Atmen durch die Nase zu Ruhe und niedrigerem Blutdruck führen kann.
Es besteht jedoch Forschungsbedarf, um zu untersuchen, inwieweit das Atmen durch die Nase die kardiovaskulären Variablen in Ruhe und während des Trainings beeinflusst.
Daher werden wir kardiovaskuläre Variablen zwischen reiner Nasen- und reiner Mundatmung vergleichen.
Die Atemfrequenz wird (unter Verwendung eines hörbaren Metronoms) für beide Atembedingungen (nur Nase vs. nur Mund) basierend auf der freien Atemfrequenz (d. h. ohne Atemsignale) einer Person festgelegt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index: 18 - 30 kg/m2
- Ruheblutdruck: ≤140/90 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Offensichtlicher kardiovaskulärer (z. B. diagnostizierter Bluthochdruck), respiratorischer, neurologischer, renaler, Leber- und/oder metabolischer Gesundheitszustand
- Aktueller oder kürzlicher (regelmäßiger Konsum innerhalb der letzten 6 Monate) Konsum von Tabak- oder Nikotinprodukten (z. B. Zigaretten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nur Nasenatmung
Die Teilnehmer werden angewiesen, in Ruhe und bei submaximalen Übungen nur durch die Nase (mit geschlossenem Mund) zu atmen.
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Die Teilnehmer atmen in Ruhe und bei submaximalen Übungen nur durch die Nase (mit geschlossenem Mund).
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Aktiver Komparator: Nur-Mund-Atmung
Die Teilnehmer werden angewiesen, in Ruhe und bei submaximalen Übungen nur durch den Mund zu atmen (Nasenklammern verhindern die Nasenatmung).
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Die Teilnehmer atmen in Ruhe und bei submaximalen Übungen nur durch den Mund (Nasenklammern verhindern die Nasenatmung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck während des Trainings zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Bis zu einem Tag
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Der systolische Blutdruck wird im Labor bei submaximaler Belastung mit reiner Nasenatmung und reiner Mundatmung gemessen.
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Bis zu einem Tag
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Herzfrequenz während des Trainings zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Bis zu einem Tag
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Die Herzfrequenz wird im Labor während submaximaler Belastung mit reiner Nasenatmung und reiner Mundatmung gemessen.
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Bis zu einem Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung während des Trainings zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Bis zu einem Tag
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Die Teilnehmer geben ihre Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (numerische Werte von 6 bis 20, wobei 20 die größte Anstrengung darstellt) auf der Grundlage einer validierten Skala bei submaximalem Training mit reiner Nasenatmung und reiner Mundatmung an.
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Bis zu einem Tag
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Bewertung der wahrgenommenen Atemlosigkeit während des Trainings zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Bis zu einem Tag
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Die Teilnehmer geben ihre Bewertung der wahrgenommenen Atemnot (numerische Werte von 0 bis 10, wobei 10 die größte Atemnot darstellt) auf der Grundlage einer validierten Skala während submaximaler Belastung mit reiner Nasenatmung und reiner Mundatmung an.
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Bis zu einem Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003661
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten, bei denen alle HIPAA-Kennungen entfernt wurden, können in zukünftigen Kooperationsbemühungen geteilt werden, bis entsprechende Daten- und/oder Materialübertragungsvereinbarungen genehmigt wurden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ein Jahr nach Abschluss der Studie auf unbestimmte Zeit
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ein formeller Plan, der die beabsichtigte Verwendung der Daten und den ordnungsgemäßen Abschluss geeigneter Daten- und/oder Materialübertragungsvereinbarungen mit dem Studien-PI und seiner Institution festlegt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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